Zeitschrift für Bioäquivalenz und Bioverfügbarkeit

Experimenteller Arzneimittelversuch

Ein experimentelles Arzneimittel ist ein Arzneimittel (ein Medikament oder ein Impfstoff), das von den staatlichen Aufsichtsbehörden noch nicht für den routinemäßigen Einsatz in der Human- oder Veterinärmedizin zugelassen wurde. Ein Arzneimittel kann zur Behandlung einer Krankheit oder eines bestimmten Leidens zugelassen sein, aber dennoch als experimentell für andere Krankheiten oder Leiden gelten.
In den Vereinigten Staaten ist die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) für die Zulassung zuständig. Sie muss der Substanz den Status „Investigational New Drug“ (IND) verleihen, bevor sie in klinischen Studien am Menschen oder an Tieren getestet werden kann. Der IND-Status erfordert, dass der Sponsor des Arzneimittels einen IND-Antrag einreicht, der Daten aus Labor- und Tierversuchen zur Sicherheit und Wirksamkeit enthält.

Verwandte Zeitschriften zu experimentellen Arzneimittelstudien
Journal of Bioanalysis & Biomedicine, Journal of Biomedical and Pharmaceutical Research, Chemical Speciation & Bioavailability, Journal of Bioequivalence & Bioavailability, MOJ Bioequivalence & Bioavailability, International Journal of BioAnalytical Methods & BioEquivalence Studies, Bioanalytical Methods & Bioequivalence Studies, International Research Journal for Inventions in Pharmazeutische Wissenschaften, Enliven: Biosimilars und Bioverfügbarkeit, Pharmaceutical Regulatory Affairs: Open Access, Journal of Molecular Pharmaceutics & Organic Process Research.