Zeitschrift für Bioäquivalenz und Bioverfügbarkeit

BA/BE-Studium

BA/BE-Studien sind gesetzlich erforderlich, um eine angemessene Verhältnismäßigkeit zwischen einem pharmazeutisch vergleichbaren Testgegenstand und einem Referenzgegenstand zu gewährleisten. BA/BE-Studien sind abgeschlossen. Definitionen für frühe und späte klinische Studien, Formulierungen, die als Teil klinischer Studien und Stabilitätsstudien verwendet werden. Jeder hat mehr zu tun als jemals zuvor, und viele Berater stellen fest, dass sie ihre Arbeitsaktivitäten ständig neu organisieren.

Bioverfügbarkeit (BA) ist definiert als die Geschwindigkeit und das Ausmaß, mit dem der Wirkstoff oder die aktive Komponente aus einem Arzneimittel absorbiert wird und am Wirkungsort verfügbar wird. Bei Arzneimitteln, die nicht dazu bestimmt sind, in den Blutkreislauf aufgenommen zu werden, kann die Bioverfügbarkeit durch Messungen beurteilt werden, die die Geschwindigkeit und das Ausmaß widerspiegeln sollen, mit dem der Wirkstoff oder die aktive Komponente am Wirkungsort verfügbar wird.

Bioäquivalenz ist definiert als das Fehlen eines signifikanten Unterschieds in der Geschwindigkeit und dem Ausmaß, mit dem der Wirkstoff oder die aktive Komponente in pharmazeutischen Äquivalenten oder pharmazeutischen Alternativen am Wirkungsort des Arzneimittels verfügbar wird, wenn er in derselben molaren Dosis unter ähnlichen Bedingungen in geeigneter Weise verabreicht wird konzipierte Studie.

Verwandte Zeitschriften für BA/BE-Studien
Journal of Bioequivalence & Bioavailability, MOJ Bioequivalence & Bioavailability, Clinical & Experimental Pharmacology, Chemical Speciation & Bioavailability, Indian Journal of Pharmaceutical Research, International Journal of BioAnalytical Methods & BioEquivalence Studies, Bioanalytical Methods & Bioequivalence Studies, Journal for Clinical Studies, Enliven: Biosimilars und Bioverfügbarkeit, Pharmaceutical Regulatory Affairs: Open Access, Journal of Molecular Pharmaceutics & Organic Process Research.