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Biosimilars
Ein Biosimilar ist ein biologisches therapeutisches Produkt, das ein Duplikat eines einzigartigen Produkts ist, das von einer anderen Organisation hergestellt wird. Biosimilars sind offiziell genehmigte Formen einzigartiger „Entdecker“-Artikel und können hergestellt werden, wenn das Patent des ersten Artikels abläuft. Der Hinweis auf den Pioniergegenstand ist wesentlicher Bestandteil der Approbation.
Biosimilar-Medikamente sind Nachfolgeversionen der ursprünglichen biologischen Arzneimittel. Biosimilars können während des Zeitraums entwickelt werden, in dem das Originalprodukt durch Patentexklusivität geschützt ist, sie können jedoch erst nach Ablauf des Patents, das das Originalprodukt schützt, vermarktet werden.
Biosimilar-Arzneimittel werden unabhängig voneinander entwickelt und haben den gleichen Wirkmechanismus wie die ursprünglichen biologischen Arzneimittel und sind für die Behandlung derselben Krankheiten konzipiert wie das Produkt des Innovators.
Verwandte Zeitschriften zu Biosimilars
Journal of Bioanalysis & Biomedicine, Enliven: Biosimilars and Bioavailability, Journal of Bioequivalence & Bioavailability, MOJ Bioequivalence & Bioavailability, Bioequivalence Study Journal, Chemical Speciation & Bioavailability, International Journal of BioAnalytical Methods & BioEquivalence Studies, Asian Journal of Pharmaceutical & Biological Sciences, Bioanalytical Methoden und Bioäquivalenzstudien, Pharmazeutische Regulierungsangelegenheiten: Open Access, Journal of Molecular Pharmaceutics & Organic Process Research.