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Zeitschriften-Highlights
Protokolle zur Bioäquivalenzstudie
Sowohl die Bioverfügbarkeit als auch die Bioäquivalenz konzentrieren sich auf die Freisetzung eines Arzneimittels aus seiner Dosierungsform und die anschließende Aufnahme in den systemischen Kreislauf.
Bioverfügbarkeits- und Bioäquivalenzstudien sind gesetzlich vorgeschrieben, um die therapeutische Äquivalenz zwischen einem pharmazeutisch äquivalenten Testprodukt und einem Referenzprodukt sicherzustellen.
Zur Messung der Produktqualität werden verschiedene In-vivo- und In-vitro-Methoden eingesetzt.
(1) In-vivo-Studien:
a) Orale Arzneimittelformulierungen mit sofortiger Freisetzung und systemischer Wirkung.
b) Nicht-orale und nicht parenterale Arzneimittelformulierungen, die durch systemische Absorption wirken sollen.
c) Kombinationsprodukte mit fester Dosierung und systemischer Wirkung.
(2) In-vitro-Studien:
a) Unterschiedliche Stärken des Arzneimittels desselben Herstellers.
Verwandte Zeitschriften für Bioäquivalenzstudienprotokolle
International Zeitschrift für Biomedizinische Wissenschaften, International Journal of BioAnalytical Methods & BioEquivalence Studies, Journal of Bioequivalence & Bioavailability, MOJ Bioequivalence & Bioavailability, Journal of Molecular Pharmaceutics & Organic Process Research, Bioanalytical Methods & Bioequivalence Studies, Journal for Clinical Studies, Enliven: Biosimilars and Bioavailability, Chemical Speciation & Bioavailability, Kardiovaskuläre Pharmakologie: Offener Zugang, Biochemistry & Pharmacology: Open Access.