Zeitschrift für klinische Forschung und Bioethik

Abstrakt

Mündliche Genehmigung zur Entnahme klinisch dringender Bioproben für eine pädiatrische Biobank

Ziel: Die Einverständniserklärung der Eltern/Erziehungsberechtigten von pädiatrischen Patienten mit Verdacht auf eine hämatologische Malignität für Forschungszwecke einzuholen, ist oft eine Herausforderung. Ohne Zustimmung kann jedoch kein zusätzliches Knochenmark für Biobankzwecke entnommen werden. Die Childhood Cancer and Blood Research (CCBR) BioBank wurde eingerichtet, um Bioproben von pädiatrischen Patienten mit hämatologischen Malignitäten und Blutkrankheiten zu sammeln. Bioproben werden auch von Patienten mit nicht-hämatologischen Malignitäten gesammelt, bei denen das Knochenmark betroffen sein kann. Bei den meisten Patienten liegt eine akute Diagnose von Leukämie im Kindesalter vor, daher sind zu diesem Zeitpunkt erhebliche Ängste und Belastungen vorhanden. Aufgrund der akuten Natur der Erkrankung vergeht im Allgemeinen sehr wenig Zeit zwischen der Aufnahme und dem Diagnoseverfahren.
Methode: Um eine angemessene Berücksichtigung der Teilnahme an der Biobank zu ermöglichen, wurde ein zweistufiger Zustimmungsprozess eingerichtet, bei dem zunächst eine mündliche Erlaubnis zur Entnahme der Bioproben erteilt wird, gefolgt von einer vollständigen schriftlichen Zustimmung zu einem späteren, geeigneteren Zeitpunkt. In der Klinik für Hämatologie/Onkologie/Blut- und Knochenmarktransplantation (Hem/Onc/BMT) des BC Children's Hospital wurde eine Umfrage durchgeführt, um die Meinungen von Patienten und ihren Familien zum Biobanking im Allgemeinen und zum Zustimmungsverfahren für die CCBR BioBank einzuholen.
Ergebnisse: Die meisten berechtigten Patienten (93 %) stimmen der CCBR BioBank zu. Die Mehrheit der Teilnehmer (71 %) bevorzugte das zweistufige Verfahren. Im Allgemeinen verstanden die Teilnehmer das Biobanking und die damit verbundenen ethischen Fragen und äußerten ihre Meinung frei. Die Teilnehmer empfanden ihre Teilnahme an der CCBR BioBank als hilfreich, ehrenhaft, hoffnungsvoll oder eine Kombination dieser Dinge.
Schlussfolgerungen: Wir haben festgestellt, dass eine mündliche Erlaubnis zur Entnahme einer Biobankprobe, gefolgt von einer formellen schriftlichen Zustimmung, eine wirksame Methode ist, um informierte Patienten zur Teilnahme an einer Biobank zu bewegen, und von den Teilnehmern tatsächlich als Methode zur Einholung der Zustimmung zum Biobanking in einer dringenden pädiatrischen Situation bevorzugt wird.
Terminologie: Für die Zwecke dieses Artikels haben wir uns entschieden, den Begriff Bioprobe oder Probe zu verwenden, wenn wir uns auf die biologischen Proben beziehen, die für das Biobanking entnommen werden. In unseren Einverständniserklärungen und in der von uns durchgeführten Umfrage verwenden wir jedoch den Begriff „Probe“, da wir der Meinung sind, dass dieser für Laien leichter zu verstehen ist. Daher können die Begriffe Bioprobe, Präparat und Probe in diesem Dokument synonym verwendet werden. Darüber hinaus bezeichnen wir Personen, wenn wir sie im Krankenhaus zum ersten Mal ansprechen, als Patienten. Sobald sie zugestimmt haben, entweder an der CCBR BioBank oder an der CCBR BioBank-Umfrage teilzunehmen, werden sie zu Teilnehmern. Die Begriffe Patient(en) oder Teilnehmer(in) beziehen sich sowohl auf das Kind als auch auf die Eltern oder Erziehungsberechtigten.