Kaushal Kapadia
Ziel: Die Sicht der Patienten auf die klinische Forschung in Indien verstehen.
Design: In verschiedenen Teilen Indiens wurde eine Fragebogenumfrage durchgeführt, die alle Bevölkerungsgruppen abdeckte. Die Fragebögen wurden mit Hilfe von Ermittlern, Ärzten, Sozialarbeitern, Freiberuflern, Forschungsexperten usw. ausgefüllt.
Methoden: Indien gilt als Zentrum der klinischen Forschung. Ebenso wichtig ist es, dass die indische Bevölkerung über die Grundlagen der klinischen Forschung gut informiert bleibt, damit einzelne Personen nicht als „Versuchskaninchen“ behandelt werden und die Forschung unter Einhaltung aller ethischen Grundsätze und guter klinischer Praxis durchgeführt wird. Die Studie wurde durchgeführt, um die Sichtweise und das Bewusstsein der indischen Bevölkerung in Bezug auf die klinische Forschung zu analysieren.
Ergebnisse: Es gab 20 verschiedene Parameter/Datenpunkte, für die Daten von 6122 Patienten im ganzen Land erhoben wurden. Da die verfügbaren Daten dichotom sind, wurde eine dynamische Analyse mithilfe eines Perzentilverfahrens durchgeführt.
Fazit: Obwohl die Central Drugs Standard Control Organization (CDSCO) – das Büro des Drug Controller General (Indien), die höchste Regulierungsbehörde für klinische Forschung in Indien – die notwendigen Richtlinien und Zeitpläne aufgestellt hat, um zu überwachen, dass klinische Studien ethisch einwandfrei durchgeführt werden, ist das Verständnis der Patienten nach wie vor unklar. Die Daten lassen darauf schließen, dass das Bewusstsein für klinische Forschung nach wie vor gering ist. Ein besseres öffentliches Bewusstsein wird uns helfen, neue Therapien auf den Markt zu bringen.