Fortschritte in der Pharmakoepidemiologie und Arzneimittelsicherheit

Abstrakt

Unterberichterstattung über UAW durch Ärzte in Indien - Ergebnisse einer Pilotstudie

Rakesh Kumar Rishi, Rakesh K. Patel und Anil Bhandari

Die spontane Meldung unerwünschter Arzneimittelwirkungen (UAW) ist eine wichtige Methode der Pharmakovigilanz, doch Unterberichterstattung und schlechte Qualität der Meldungen stellen erhebliche Einschränkungen dar. Ziel dieser Studie war es, die Gründe für die Unterberichterstattung von UAW durch Ärzte in Indien zu untersuchen. Die Meinung der Ärzte zur Unterberichterstattung von UAW wurde anhand eines selbst ausgefüllten, anonymen Fragebogens ermittelt. In dieser Pilotstudie beantworteten insgesamt 100 Ärzte im ganzen Land den Fragebogen. 81 % der Befragten waren männlich, die restlichen 19 % weiblich; das Durchschnittsalter betrug 43,54 Jahre. Die befragten Ärzte hatten unterschiedliche Hintergründe und unterschiedliche medizinische Qualifikationen. Die überwiegende Mehrheit der Befragten (96 %) gab an, dass nicht alle auf dem Markt erhältlichen Medikamente sicher seien, und 86 % gaben an, dass bei Patienten UAW aufgetreten seien. Insgesamt 95 % stimmten zu, dass UAW von Ärzten gemeldet werden sollten, und 96 % gaben an, dass ein System zur Meldung und Überwachung von UAW dem Patienten zugute käme. In dieser Pilotstudie durften die Ärzte im Fragebogen mehr als einen Grund für die Unterberichterstattung angeben. Alle Ärzte gaben den einen oder anderen Grund für die Unterberichterstattung an. Insgesamt wurden 328 Antworten von 100 Ärzten erhalten (durchschnittliche Antwort 3,28 pro Arzt). Unsere Studie schlägt vor, den interessierten Ärzten mehr Schulungen zur Pharmakovigilanz anzubieten und dabei die Bedeutung von Schulungen zur Berichterstattung stärker hervorzuheben. Außerdem wird der Schluss gezogen, dass dringend mehr Forschung erforderlich ist, um das Verständnis der Hindernisse für die Berichterstattung von ADRs und ihrer Überwindung zu verbessern.