Zeitschrift für Pharmakovigilanz

Abstrakt

Die Herausforderungen bei der Bewertung unerwünschter Arzneimittelwirkungen

Karine Balero Marante

Die Prävention unerwünschter Arzneimittelwirkungen (UAW) ist das Wesen der Pharmakovigilanz und ihre präzise Diagnose ist ein entscheidender erster Schritt, der für Spezialisten nach wie vor eine Herausforderung darstellt. Ziel ist es, die häufig verwendeten und entwickelten Methoden der Kausalitätsbewertung zur Diagnose von UAW zu untersuchen und einen Überblick darüber zu geben sowie ihre Vor- und Nachteile zu diskutieren. Es gibt mehrere anerkannte Bewertungsmethoden mit entscheidenden Faktoren zur Kausalitätsbewertung. Alle Informationen zu den Gründen für die Kausalitätszuordnung sowie die Vorteile und Einschränkungen der Bewertungsmethoden wurden extrahiert und bewertet. Die Beurteilung durch Experten basiert normalerweise auf dem entscheidenden Faktor, auf dem die Algorithmen basieren, jedoch auf ungenaue Weise. Die probabilistischen Methoden verwenden ein ähnliches Prinzip, verknüpfen jedoch Wahrscheinlichkeiten mit jeder Maßnahme. Solche Ansätze sind recht skeptisch und neigen dazu, unklare Kausalitätsergebnisse zu erzeugen. Die endgültige Bewertung ist aufgrund zahlreicher inhärenter Mängel der Kausalitätsbewertungstools recht kompliziert. Daher sind wir weiterhin auf der Suche nach einem qualitativ hochwertigen Bewertungsinstrument (sehr spezifisch, aber gleichzeitig ausreichend sensitiv), mit dem sich geeignete und allgemein akzeptierte Diagnosekriterien für UAWs sorgfältig festlegen lassen, um den grundlegenden Aspekt der Arzneimittelsicherheit zu verbessern.