Zeitschrift für klinische Forschung und Bioethik

Abstrakt

Die Herausforderung der Verteilung regulatorischer Verantwortung für unbekannte Risiken: Nanokosmetik und die EU-Kosmetikverordnung als Fallstudie

Clare Shelley-Egan und Diana Megan Bowman

Die Verabschiedung der Kosmetikverordnung der Europäischen Union (EU), die im Juli 2013 in Kraft trat, ist von Bedeutung, da sie das erste Gesetz auf nationaler oder supranationaler Ebene war, das Bestimmungen speziell zur Verwendung von Nanomaterialien in Produkten enthielt. Während die Verordnung die grundlegenden Aspekte des Regulierungssystems nicht ändert, zu denen auch gehört, dass die volle Verantwortung für die Gewährleistung der Sicherheit des Kosmetikprodukts dem Hersteller/Importeur übertragen wird, deutet die Bestimmung zur Verbraucherkennzeichnung von Nanomaterialien auf eine Verschiebung der Verantwortung hin, die für Kosmetika auf dem EU-Markt neu ist. Obwohl diese zusätzliche Verschiebung der Verantwortung subtil ist, argumentieren wir, dass sie dennoch problematisch ist, angesichts der derzeitigen Unsicherheiten darüber, was ein „Nano-Label“ eigentlich bedeutet, sowie der Zweifel an der Fähigkeit, den Verbraucher mit ausreichenden Informationen zu versorgen, damit er eine vollständig informierte Verbraucherentscheidung treffen kann. Ziel dieses Artikels ist es, die Herausforderung der Verteilung der Regulierungsverantwortung für unbekannte oder nicht quantifizierte Risiken aus der Perspektive der Kosmetikverordnung zu verstehen. Wir präsentieren und diskutieren Daten, die in Interviews mit einer kleinen Anzahl von Interessenvertretern der Kosmetikbranche, darunter Industrie, Vertreter von Regierung/Aufsichtsbehörden, NGOs/Zivilgesellschaft und Experten (aus Industrie und Dialog) gesammelt wurden, um verschiedene Elemente zu veranschaulichen, die von Interessenvertretern als notwendig angesehen werden, um Verantwortung übernehmen zu können, und um die einschränkenden Faktoren zu identifizieren, die dies verhindern, d. h. regulatorische Herausforderungen. Das übergeordnete Ziel des Artikels besteht darin, die Auswirkungen der in der Verordnung festgelegten Verteilung der Verantwortung zu verstehen, damit Verbraucher sinnvoll zwischen herkömmlichen Kosmetikprodukten und solchen mit Nanomaterialien unterscheiden können.