Fortschritte in der Pharmakoepidemiologie und Arzneimittelsicherheit

Abstrakt

Systematischer Ansatz zur Pharmakovigilanz jenseits der Grenzen: Die Projekte des Southern Network on Adverse Reactions (SONAR)

Kevin Lu Z, Samuel J Kessler BA, Richard Schulz, John Bian, Brian Chen JD, Jun Wu, Virginia Noxon, Gowtham A Rao, Ramie Leibnitz, John Restaino, Whitney Maxwell, LeAnn B Norris, Zaina P Qureshi, Linda Martin, Bryan L Love, Brandon Bookstaver, Scott Sutton, Raja Fayad, Sony Jacob, Peter Georgantopoulos, Oliver Sartor, Paul RYarnold, Dina

Bis 2013 beschrieb das Team des Southern Network on Adverse Reactions (SONAR) 50 signifikante unerwünschte Arzneimittelwirkungen (sADRs) im Zusammenhang mit von der FDA zugelassenen Arzneimitteln. Das Team untersucht auch politische Fragen im Zusammenhang mit der Pharmakovigilanz. Hier beschreiben wir den systematischen Ansatz des Southern Network on Adverse Reactions zur Pharmakovigilanz und diskutieren die wichtigsten Erkenntnisse der Gruppe. Bis 2015 hofft das Team, 20 weitere sADRs identifiziert zu haben, die sich auf Biologika, Biosimilars und Biobetters konzentrieren. Das ultimative Ziel von SONAR ist es, den Zeitraum zwischen der Erkennung von ADRs und der Verbreitung von Informationen zu den sADRs zu verkürzen.