Indiziert in
- Öffnen Sie das J-Tor
- JournalTOCs
- Der Global Impact Factor (GIF)
- RefSeek
- Hamdard-Universität
- EBSCO AZ
- OCLC – WorldCat
- Publons
- Euro-Pub
- Google Scholar
Nützliche Links
Teile diese Seite
Zeitschriftenflyer
Open-Access-Zeitschriften
- Allgemeine Wissenschaft
- Biochemie
- Bioinformatik und Systembiologie
- Chemie
- Genetik und Molekularbiologie
- Immunologie und Mikrobiologie
- Klinische Wissenschaften
- Krankenpflege und Gesundheitsfürsorge
- Landwirtschaft und Aquakultur
- Lebensmittel & Ernährung
- Maschinenbau
- Materialwissenschaften
- Medizinische Wissenschaften
- Neurowissenschaften und Psychologie
- Pharmazeutische Wissenschaften
- Umweltwissenschaften
- Veterinärwissenschaften
- Wirtschaft & Management
Abstrakt
Einige spezifische regulatorische Aspekte und Nuancen der Lokalisierung von Arzneimitteln in der Russischen Föderation
Anna Soltitskaya
Einige wichtige Dinge, die Sie über die Vorschriften zur Lokalisierung von Arzneimitteln in Russland wissen sollten. Kurzer Überblick über die wichtigsten lokalen Vorschriften und tatsächlichen Strafverfolgungspraktiken, die sich auf Ihre Projekte zur Lokalisierung von Arzneimitteln auswirken. Gemäß dem russischen Regierungserlass Nr. 1289 vom 30. November 2015 „Über Beschränkungen für Arzneimittel, die von ausländischen Herstellern als Teilnehmer an öffentlichen Beschaffungen hergestellt werden“ (sogenannte Regel „Das dritte Rad am Wagen“) gilt: Wenn mindestens zwei Anträge für russische Produkte eingereicht werden, kann kein dritter Antrag eines ausländischen Herstellers (nicht für das russische Produkt) akzeptiert werden. Das russische Bundesgesetz 61 FZ „Über den Arzneimittelverkehr“ ist das grundlegende allgemeine Gesetz, das den Arzneimittelverkehr (DP & API) regelt (Forschung und Entwicklung, klinische Tests, Herstellung, Expertise und Registrierung, Lieferung, Verkauf, Marketing usw.).