Fortschritte in der Pharmakoepidemiologie und Arzneimittelsicherheit

Abstrakt

Festphasenextraktion von Griseofulvin aus pharmazeutischen Präparaten

Kamran Bashir

Einführung:

Ungeeignete und gefälschte Medikamente wirken sich direkt auf die Gesundheit aus und stellen ein großes Risiko für einzelne Patienten und die allgemeine Gesundheit dar. Auf dem Markt sind Tausende von ungeeigneten Medikamenten erhältlich, die sich direkt und indirekt auf die menschliche Gesundheit auswirken. Daher müssen einige neuartige Diagnoseverfahren entwickelt werden, um diese falschen Medikamente zu identifizieren. Griseofulvin ist ein Antimykotikum zur Bekämpfung von durch Organismen verursachten Krankheiten. Griseofulvin wird zur Behandlung von Krankheiten wie Ringelflechte, Fußpilz, Pilzinfektionen und parasitären Infektionen der Kopfhaut sowie der Finger- und Zehennägel verwendet. Griseofulvin kann auch für Zwecke verwendet werden, die in dieser Arzneimittelanleitung nicht aufgeführt sind. Griseofulvin ist das einzige orale Antimykotikum und ein Medikament der Wahl zur Behandlung von Tinea capitis. Das Medikament bindet an Tubulin, stört die Funktion der Mikrotubuli und hemmt so die Mitose. Es bindet an Keratin in Keratin-Vorläuferzellen und macht sie unempfindlich gegen parasitäre Infektionen. Das Medikament erreicht seinen Wirkungsort nur, wenn Haare oder Haut durch den Keratin-Griseofulvin-Komplex ersetzt werden. Griseofulvin gelangt dann über energieabhängige Transportprozesse in den Dermatophyten und bindet an parasitäre Mikrotubuli. Dies verändert den Prozess der Mitose und liefert auch wichtige Informationen für die Entwicklung parasitärer Zellwände. Die Erkennung von GSF als anthropogenes Toxin wird als potenzielle Quelle von Medikamentenresistenz und Risikofaktor in der Umwelt angesehen. Um dieses Problem zu lösen, wurde eine neue Extraktions- und Entwicklungsmethode entwickelt. GSF-oberflächenmolekular gravierte Polymere (GSF-SMIPs) wurden entwickelt und als Sorbens für die Festphasenextraktion (SPE) eingesetzt.

Strong stage extraction (SPE) is an extractive method by which exacerbates that are broken up or suspended in a fluid blend are isolated from different mixes in the blend as indicated by their physical and synthetic properties. Investigative research centers utilize strong stage extraction to think and decontaminate tests for examination. Strong stage extraction can be utilized to confine analytes of enthusiasm from a wide assortment of lattices, including pee, blood, water, drinks, soil, and creature tissue. SPE utilizes the liking of solutes broke down or suspended in a fluid (known as the versatile stage) for a strong through which the example is passed (known as the fixed stage) to isolate a blend into wanted and undesired parts. The outcome is that either the ideal analytes of intrigue or undesired pollutions in the example are held on the fixed stage. The bit that goes through the fixed stage is gathered or disposed of, contingent upon whether it contains the ideal analytes or  undesired polluting influences. In the event that the segment held on the fixed stage incorporates the ideal analytes, they would then be able to be expelled from the fixed stage for assortment in an extra advance, where the fixed stage is washed with a proper eluent. A significant number of the adsorbents/materials are equivalent to in chromatographic strategies, however SPE is unmistakable, with points separate from chromatography, thus has an exceptional specialty in present day compound science.

Method:

In this examination the griseofulvin surface molecularly engraved polymers (SMIPs) were joined on the amino altered silica particles and were applied as a Solid stage extraction sorbent. The variables influencing the extraction procedure, for example, test pH, ionic quality, and elution solvents were upgraded. The utilization of SMIPs as a sorbent was displayed by pressing it in strong stage extraction cartridge and coupled it with HPLC to separate and investigate griseofulvin from tablet definition through a disconnected explanatory method. The strategy is direct over the scope of 0.1-500 µg/mL.

HPLC ist eine Methode in der Physik, mit der alle Bestandteile einer Mischung isoliert, identifiziert und gemessen werden. Sie wird mithilfe von Pumpen durchgeführt, um eine unter Druck stehende Flüssigkeitslösung, die die Probenmischung enthält, durch einen mit einem festen Adsorptionsmittel gefüllten Abschnitt zu leiten. Jeder Bestandteil der Probe interagiert etwas anders mit dem Adsorptionsmittel, was zu unterschiedlichen Durchflussraten für die verschiedenen Bestandteile führt und die Trennung der Bestandteile beim Austreten aus dem Abschnitt bewirkt. Die zu isolierende und zu analysierende Probenmischung wird in einem diskreten kleinen Volumen (normalerweise Mikroliter) in den Strom der beweglichen Phase eingeführt, der durch den Abschnitt strömt. Die Bestandteile der Probe bewegen sich mit unterschiedlichen Geschwindigkeiten durch den Abschnitt, die Teil bestimmter physikalischer Wechselwirkungen mit dem Adsorptionsmittel (auch als feste Phase bezeichnet) sind. Die Geschwindigkeit jedes Bestandteils hängt von seiner chemischen Beschaffenheit, der Art der festen Phase (Komponente) und dem Anteil der beweglichen Phase ab. Der Zeitpunkt, zu dem ein bestimmter Analyt eluiert (aus dem Abschnitt aufsteigt), wird als Verweilzeit bezeichnet. Die unter bestimmten Bedingungen geschätzte Verweilzeit ist ein bestimmender Normalwert für einen bestimmten Analyten. Es sind verschiedene Arten von Segmenten erhältlich, die mit Adsorbentien unterschiedlicher Molekülgröße und Art („Oberflächenstruktur“) beladen sind. Die Verwendung von Pressmaterialien mit kleinerer Molekülgröße erfordert die Anwendung eines höheren Betriebsdrucks („Gegendruck“) und verbessert normalerweise die chromatographischen Ergebnisse (den Grad der Spitzentrennung zwischen kontinuierlichen Analyten, die aus dem Segment aufsteigen). Sorbenspartikel können von Natur aus hydrophob sein.

Ergebnisse und Diskussion:

Die Zielgrenze und die Bewertung der Methode lagen bei 0,02 bzw. 0,05 µg/ml. Nach der oberflächenmolekularen Festphasenextraktion wurde eine gute Genesung von 98,69-101,47 % erreicht. Die relativen Standardabweichungen innerhalb und zwischen den Tagen (n=3) lagen bei 4,3 bzw. 7,1 %.

Abschluss:

Die vorgeschlagene Methode wurde zur Sicherung von Griseofulvin in drei pharmazeutischen Industriezweigen eingesetzt. Darüber hinaus wurde auch die Wiederverwendbarkeit von SMIPs bewertet. Die Ergebnisse zeigten, dass die vorbereiteten Polymerpartikel eine hohe Haltbarkeit aufwiesen und mit relativ geringem Leistungsverlust häufig wiederverwendet werden konnten. Diese einfache, spezifische, spezielle und praktische Methode kann für die regelmäßige Qualitätskontrolle dieses Arzneimittels eingesetzt werden.