Fortschritte in der Pharmakoepidemiologie und Arzneimittelsicherheit

Abstrakt

Zweitlinienmedikamente gegen Tuberkulose und das Risiko einer Alopezie: Eine retrospektive Kohortenstudie

Russom M, Berhe A und Hagos L

Hintergrund 

Alopezie ist keine bekannte Nebenwirkung von Zweitlinienmedikamenten gegen Tuberkulose. In Eritrea wird sie jedoch häufig gemeldet, und 83 % der Berichte über Alopezie im Zusammenhang mit Zweitlinienmedikamenten gegen Tuberkulose in der globalen Datenbank für Nebenwirkungen von Arzneimitteln (Stand: 25. Juli 2017) wurden aus Eritrea eingereicht. Es ist fraglich, warum es so große Unterschiede gibt, und diese Studie zielt daher darauf ab, das Risiko zu quantifizieren, mögliche Risikofaktoren zu identifizieren und den kausalen Zusammenhang zwischen Alopezie und Zweitlinienmedikamenten gegen Tuberkulose in Eritrea aufzuklären.

Methoden

Dies war eine retrospektive Kohortenstudie, die alle Patienten mit multiresistenter Tuberkulose (MDR-TB) in Eritrea umfasste, die zwischen Juni 2011 und Dezember 2016 zur Behandlung im Merhano MDR-TB-Überweisungskrankenhaus eingeschrieben waren.

Ergebnisse

Insgesamt wurden 152 geeignete MDR-TB-Patienten unter Behandlung identifiziert, die mittlere Beobachtungszeit betrug 23 Monate. Historische Längsschnittdaten dieser Patienten wurden untersucht und ergaben 35 Fälle von Alopezie, die möglicherweise mit der MDR-TB-Behandlung in Zusammenhang stehen, mit einer Inzidenzrate von etwa 13 Fällen pro 1000 Personenmonaten. Bei den meisten Fällen (68,6 %) entwickelte sich Alopezie nach 18 Monaten Exposition gegenüber einer MDR-TB-Behandlung. Patienten, die über einen längeren Zeitraum (> 23 Monate) der Behandlung ausgesetzt waren, entwickelten eher Alopezie als Patienten, die über einen kürzeren Zeitraum behandelt wurden (p=0,001). Patienten unter 45 Jahren berichteten über höhere Alopezieraten als die älteren Altersgruppen (angepasstes OR=9,4; 95%CI: 2,41-36,86, p=0,001). Frauen waren auch häufiger von Alopezie betroffen als Männer (adjustiertes OR = 3; 95 % KI: 1,24 – 7,34, p = 0,015).

Schlussfolgerung

Alopezie im Zusammenhang mit der Behandlung von MDR-TB kommt häufig vor, aber die verzögerte Wirkung könnte ein Grund dafür sein, dass sie in mehreren ähnlichen Studien, die anderswo durchgeführt wurden, nicht berücksichtigt wurde. Obwohl Alopezie nicht lebensbedrohlich ist und keine körperlichen Schmerzen verursacht, können die kosmetischen Auswirkungen des Haarausfalls psychisch verheerend sein.