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Abstrakt

Sicherheits- und Wirksamkeitstest für PV- und ERA-basierte Zellkultur-Tollwutimpfstoffe aus Äthiopien

Abebe Mengesha, Birhanu Hurisa, Bethlehem Newayesilasie, Mekoro Beyene, Denis Bankovisky, Arthem Metlin und Kelbessa Urga

Ziel dieser Forschung war die Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit von auf PV und ERA basierenden Zellkultur-Tollwutimpfstoffen. Zwei Tollwutimpfstoffstämme (PV und ERA) wurden zur Herstellung einer Virussuspension verwendet, die auf den Zelllinien Vero und BHK-21 vermehrt wurde. Wirksamkeit und Sicherheit des Impfstoffs wurden nach Inaktivierung mit Formalin untersucht. Der Sicherheitstest wurde durchgeführt, um auf während der Inaktivierung verbliebene virulente Reste zuzugreifen oder um im Rohimpfstoff vorhandene bakteriologische Verunreinigungen festzustellen. Es wurden keine Restviren oder bakteriellen Verunreinigungen festgestellt. Der Wirksamkeitstest bestimmt den Grad des Schutzes, den der Impfstoff immunisierten Mäusen verleiht, die mit einem Standard-Provokationsvirus infiziert wurden. Dieser Test wurde mit dem Wirksamkeitstest der National Institutes of Health (NIH) durchgeführt. Die Mäuse wurden an Tag 0 und 7 mit fünf verschiedenen Konzentrationen des Testimpfstoffs und vier verschiedenen Konzentrationen des Kontrollimpfstoffs immunisiert, 16 Mäuse in jeder Verdünnung. Der verwendete Kontrollimpfstoff war der von Sanofi Pasteur hergestellte VeroRab-Impfstoff. Für die Infektion wurde ein vom CDC Atlanta bezogener Standard-CVS-Stamm verwendet. Am 14. Tag wurden die Mäuse intrazerebral mit einem Virusstamm (CVS-11) von 25 MLD50/0,03 ml infiziert. Die Mäuse wurden 14 Tage lang beobachtet und der Tod für jede Verdünnung separat aufgezeichnet. Das Wirksamkeitsergebnis wurde mit dem NIH-Test berechnet und ergab 8,32 IE/ml für ERA und 3,56 IE/ml für PV. Basierend auf der Empfehlung der WHO haben diese Impfstoffe eine hohe Wirksamkeit und können nach Verdünnung zur Immunisierung von Tieren verwendet werden.

Haftungsausschluss: Dieser Abstract wurde mit Hilfe von Künstlicher Intelligenz übersetzt und wurde noch nicht überprüft oder verifiziert.