Zeitschrift für klinische Forschung und Bioethik

Abstrakt

Abhilfe bei Nichteinhaltung des Schutzes menschlicher Forschungssubjekte: Konzepte und Ansätze

Jay Johnson

Das Ausmaß der Nichteinhaltung des Schutzes menschlicher Versuchspersonen ist umstritten. Auf Grundlage neuerer Forschungsergebnisse kann man jedoch vorsichtig schätzen, dass es allein in den Vereinigten Staaten etwa 1.163 Fälle pro Jahr gibt; weniger konservative Umfragen gehen davon aus, dass das Problem weiter verbreitet ist (etwa 84 % höher). Darüber hinaus gingen vielen berüchtigten Fällen frühere Straftaten voraus, sodass es zu Rückfällen kommt. Die herkömmliche Reaktion auf das Problem ist eine Bestrafung, d. h. eine Suspendierung und/oder Kündigung. Dies führt normalerweise zum Verlust der Forschung, des Forschungspersonals, der Finanzierung sowie zu schlechter Publicity und dem Verlust des Vertrauens der Öffentlichkeit. Im Gegensatz zu einer Bestrafung argumentieren Befürworter einer alternativen Reaktion, nämlich einer Wiedergutmachung, dass diese Rückfallprävention, Wiederherstellung des Vertrauens und Risikomanagement bietet, da Aktionspläne erstellt werden. Es gibt jedoch kaum oder gar keine Berichte über Systeme, Modelle oder methodische Ansätze in Bezug auf praktische Aspekte der Wiedergutmachung bei Nichteinhaltung des Schutzes menschlicher Versuchspersonen. Dieser Artikel ist ein erster, aber entscheidender Schritt, um diese Informationslücke zu füllen, indem er: einen konzeptionellen Bericht über eine allgemeine lineare Abfolge der zu befolgenden Schritte, ein Triage-Modell oder einen Weg zur Sanierung, die Durchführung einer allgemeinen Bewertung und einer spezifischen Bestandsaufnahme, eine visuelle Darstellung, eine Ursachenidentifizierung, Vorgehensweisen, Prävention/Aufklärung und eine nahezu fehlerfreie Erreichung bietet. Die Hoffnung ist, dass Forscher den hier beschriebenen grundlegenden Werkzeugkasten an Ideen und Methoden nutzen können – falls nötig, was hoffentlich nie der Fall sein wird –, um Sanierungsbemühungen an ihre besonderen Umstände anzupassen.