Zeitschrift für Pharmakovigilanz

Abstrakt

Physikalisch-chemische Eigenschaften von Arzneimitteln, die mit renaler Nephrotoxizität in Zusammenhang stehen

Reiko Yano, Fumiko Ohtsu und Nobuyuki Goto

Hintergrund: In dieser Studie untersuchten wir den Zusammenhang zwischen medikamentenbedingter renaler Nephrotoxizität und den physikochemischen Eigenschaften der auslösenden Medikamente, die wir aus CARPIS extrahierten, um zum Zeitpunkt der Marktzulassung und danach Informationen über mögliche schwerwiegende Risiken von Medikamenten bereitzustellen.

Methoden: Wir haben die mit Nephrotoxizität verbundenen Medikamente als Fallmedikamentengruppe (126 Medikamente) bezeichnet und alle anderen Medikamente als Kontrollmedikamentengruppe (915 Medikamente). Wir haben die physikochemischen Eigenschaften der Gruppe verglichen. Wir haben für jeden Untersuchungsgegenstand eine univariate logistische Regressionsanalyse durchgeführt und dann für die Gegenstände, die p<0,2 waren, eine multivariate schrittweise logistische Regressionsanalyse durchgeführt, wobei wir eine univariate logistische Regressionsanalyse verwendeten.

Ergebnisse: Modell 1, das einen logP-Wert verwendet, zeigte, dass die Odds Ratio für pKa bei unter 7 2,46 und bei unter 7-8 2,01 betrug. Die Odds Ratio für den logP-Wert bei unter 0 betrug 1,67. MW bei unter 300-400 betrug 0,57. Modell 2, das einen logD-Wert verwendet, zeigte, dass logD bei unter 0 2,23 betrug. Die Odds Ratio für pKa bei unter 7 betrug 2,34 und bei unter 7-8 2,04. Die Odds Ratio für MW bei unter 300-400 betrug 0,56.

Schlussfolgerung: Die Ergebnisse zeigten deutlich, dass mit wasserlöslichen Arzneimitteln ein Risiko für Nierenprobleme verbunden ist. Die Informationen könnten hilfreich sein, um potenzielle Risiken für Nierenprobleme im Zusammenhang mit wasserlöslichen Arzneimitteln zum Zeitpunkt der Arzneimittelzulassung und nach der Markteinführung zu berücksichtigen und den Informationsmangel auszugleichen.