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Abstrakt

Phase-2-Studie mit V-5 Immunitor (V5) bei Patienten mit chronischer Hepatitis C und Koinfektion mit HIV und Mycobacterium Tuberculosis

Olga V. Arjanova, Nathalia D. Prihoda, Larisa V. Yurchenko, Nina I. Sokolenko, Valery M. Frolov, Marina G Tarakanovskaya, Vichai Jirathitikal und Aldar S. Bourinbaiar

V-5 Immunitor (V5) wurde bei Patienten mit chronischer Hepatitis C und gleichzeitiger HIV- und Mycobacterium tuberculosis-Infektion getestet. 20 Patienten wurde einen Monat lang einmal täglich eine Tablette V5 oral verabreicht. Alle Patienten, die an der Studie teilnahmen, hatten eine vergrößerte Leber und erhöhte Leberschadensmarker, die sich am Ende der Studie bei 19 von 20 (95 %) Patienten verbessert hatten. Die Reduktion war hochsignifikant und sank von 1,72±0,34 auf 0,18±0,28 µmol/ml•h (P=5,0 E-012) und von 22,1±3,4 auf 10,9±2,5 µM/L (P=5,7 E-009) für ALT bzw. Gesamtbilirubin. Die vergrößerte Leber sank von 3,5±1,4 auf 0,95±1,1 cm über die normale Größe hinaus (P=2,9 E-009). Bei der Aufnahme der Patienten in das Tuberkulosekrankenhaus wurden sie zusätzlich zu V5 mit einer Standard-Antituberkulosetherapie (ATT) behandelt. Überraschenderweise schien V5 zu einer höheren und schnelleren als erwarteten Sputumumwandlungsrate beizutragen; 94,4 % der Patienten mit positivem Ausstrich wurden innerhalb eines Monats negativ. Das mit der Tuberkulose verbundene Fieber ließ im Mittel nach 4,1/3 Tagen nach; Entzündungsindikatoren wie erhöhte Blutsenkungsgeschwindigkeit und hohe Leukozytenzahlen normalisierten sich von 32,3±11,4 auf 9,9±6,4 mm/h (P=3,7 E-008) bzw. von 14,3±3,9 auf 4,7±1,4x109L (P=7,1 E-010). Die durchschnittliche Gewichtszunahme betrug 7,7 kg (P=4,6 E-007) und der Hämoglobinspiegel stieg von 114±7,1 auf 123,4±6,6 g/l (P=1,4 E-007). Es wurden zu keinem Zeitpunkt Nebenwirkungen beobachtet. Nach einem Monat galten 17 von 20 Patienten als von der TB geheilt und konnten die Ambulanz verlassen. Weitere Studien sind erforderlich, um diese vorläufige Beobachtung zu bestätigen, die nahelegt, dass V5 neben der positiven Wirkung bei der Behandlung chronischer Hepatitis auch als sicheres und wirksames Mittel zur Immuntherapie von Tuberkulose nützlich sein könnte.

Haftungsausschluss: Dieser Abstract wurde mit Hilfe von Künstlicher Intelligenz übersetzt und wurde noch nicht überprüft oder verifiziert.