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Abstrakt
Pharmakovigilanzprogramm Indiens: Anfänge, aktueller Stand und jüngste Fortschritte
Kritarth Naman M. Singh und Hemant R. Kanase
Die Pharmakovigilanz ist ein entscheidender Teil des Arzneimittelentwicklungsprozesses, der bei der Beurteilung des Nebenwirkungsprofils von Arzneimitteln hilft. Jahre nach dem Start des International Drug Monitoring Programme der WHO hat die indische Regierung 2010 das Pharmacovigilance Programme of India (PvPI) ins Leben gerufen. Die Hauptaufgabe des PvPI besteht in der effizienten Überwachung von unerwünschten Arzneimittelwirkungen (ADR). Dazu werden in ganz Indien verschiedene Zentren zur Überwachung unerwünschter Arzneimittelwirkungen (AMC) eingerichtet und Personal geschult, das diese Aufgabe erfüllen kann. Das PvPI hat eine wichtige Rolle dabei gespielt, Angehörige der Gesundheitsberufe (HCPs) für die Bedeutung und den Prozess der Meldung von ADRs zu sensibilisieren, was zu einer vervielfachten Zunahme der ADR-Meldungen geführt hat. Es gab in letzter Zeit unter der Aufsicht des PvPI Entwicklungen und Fortschritte mit dem Ziel, die Reichweite der Pharmakovigilanz im ganzen Land weiter auszudehnen, was wiederum zu einer Verbesserung der ADR-Meldung führen würde. In diesem Artikel versuchen wir, einen Überblick über PvPI zu geben, mit einem kurzen Blick auf die Geschichte des Programms und einem Blick auf die notwendigen Schritte, die von den PvPI-Mitgliedern unternommen werden, um den Prozess der ADR-Meldung im Land zu verbessern.