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Abstrakt
Pharmakovigilanz in Russland: Herausforderungen, Perspektiven und aktueller Stand der Dinge
Gildeeva GN und Yurkov VI
Dieser Bericht gibt einen Einblick in die wichtigsten historischen Meilensteine der Entwicklung und berichtet über den aktuellen Stand des Systems der pharmakologischen Überwachung in Russland. Besonderes Augenmerk wurde auf aktuelle Fragen im Zusammenhang mit der Funktionsweise des Systems zur Überwachung der Arzneimittelsicherheit heutzutage gelegt: reguläre Verfahren im Bereich der Pharmakovigilanz in der Russischen Föderation, Berichterstattung und Rechenschaftspflicht von Arzneimittelherstellern und medizinischem Personal, die Rolle regionaler Zentren für die Überwachung der Arzneimittelsicherheit, unzureichendes Verständnis der Rolle der Patienten/Verbraucher im System der Pharmakovigilanz, fehlende angemessene Überwachung der sicheren Arzneimittelanwendung während der Schwangerschaft. Darüber hinaus wurden die Aussichten der russischen Pharmakovigilanz und ihre Harmonisierung mit der weltweiten Praxis gebührend berücksichtigt .