Fortschritte in der Pharmakoepidemiologie und Arzneimittelsicherheit

Abstrakt

Pharmakovigilanz und Risikomanagement

Ryan Zia Arslaan

Pharmakovigilanz (PV oder PhV), auch Arzneimittelsicherheit genannt, ist die pharmakologische Wissenschaft, die sich mit der Erfassung, Erkennung, Bewertung, Überwachung und Vorbeugung von Nebenwirkungen bei Arzneimitteln beschäftigt. Die etymologischen Wurzeln des Wortes „Pharmakovigilanz“ sind: pharmakon (griechisch für Arzneimittel) und vigilare (lateinisch für „beobachten“). Daher konzentriert sich die Pharmakovigilanz stark auf unerwünschte Arzneimittelwirkungen oder ADRs, die als jede Reaktion auf ein Arzneimittel definiert sind, die schädlich und unbeabsichtigt ist, einschließlich mangelnder Wirksamkeit (die Bedingung, dass diese Definition nur für die Dosen gilt, die normalerweise zur Prophylaxe, Diagnose oder Behandlung von Krankheiten oder zur Änderung der Funktion physiologischer Störungen verwendet werden, wurde mit der jüngsten Änderung der geltenden Gesetzgebung ausgeschlossen). Medikationsfehler wie Überdosierung und Missbrauch und Missbrauch eines Arzneimittels sowie Arzneimittelexposition während der Schwangerschaft und Stillzeit sind ebenfalls von Interesse, selbst ohne unerwünschtes Ereignis, da sie zu einer unerwünschten Arzneimittelwirkung führen können.