Zeitschrift für Pharmakovigilanz

Abstrakt

Pharmakovigilanz: Eine Metaanalyse der ADRS der vergangenen und jüngsten Tragödien in Gambia

Junaid Tantray, Mohd Zaid, Sourabh Kosey, Akhilesh Patel, Ashish K Sharma, Rajesh Sharma, Deepak Nathiya, RP Singh, Nandini Kushwaha

Die Pharmakovigilanz ist ein entscheidender Bestandteil der klinischen Forschung und wird eingehend untersucht. Sie ist die Phase der pharmazeutischen Forschung, die sich mit der Erkennung, Bewertung, dem Verständnis und der Vermeidung gefährlicher Wirkungen befassen kann, wobei der Schwerpunkt sowohl auf den langfristigen als auch auf den kurzfristigen Auswirkungen von Medikamenten liegt. Das Unternehmen produzierte ursprünglich gängige Medikamente, darunter Paracetamol und Riboflavin-5'-phosphat. Kürzlich ereignete sich in Gambia eine Tragödie, bei der 66 unschuldige Kinder starben, weil ihnen Hustensaft verabreicht wurde. Das daraus entstandene Unternehmen heißt Maiden Pharmaceutical India. Die Hustensaftsorten, die hergestellt wurden, sind Promethazine Oral Solution, Kofexmalin Baby Cough Syrup, Makoff Baby Cough Syrup und MaGrip N Cold Syrup. Dabei erhöht sich die Menge an Diethylglykol und Ethylglykol in der Lösung, die Nieren- und Nervenschäden verursachen kann. In der Vergangenheit haben sich weltweit viele Tragödien ereignet, darunter die Tuskegee-Syphilis-Studie, das Syphilis-Experiment in Guatemala, die Contergan-Tragödie, die Clioquinol-Tragödie und die Accutane-Tragödie. Die Einhaltung der Reinheitsstandards ist nicht ausreichend gewährleistet, obwohl dies von medizinischem Fachpersonal, der Pharmaindustrie, den Medien und den WHO-Programmen geleistet wird. Die Regulierungsbehörden sind auf die Meldung unerwünschter Arzneimittelwirkungen angewiesen, um sicherzustellen, dass Medikamente akzeptabel und sicher sind. Leider sind alle Meldesysteme von Unterberichterstattung betroffen. In Indien gibt es also einen Mangel an regulatorischer Unterstützung, der in Zukunft verbessert werden muss, und es sollten mehr Meldeprogramme durchgeführt werden, um die Meldung von Nebenwirkungen zu erhöhen.