Zeitschrift für klinische Forschung und Bioethik

Abstrakt

Multimediales Lehrmittel erweitert Wissen über klinische Studien in Uganda

Barbara Castelnuovo, Kevin Newe, Yukari C Manabe und Gavin Ro

Hintergrund: Voraussetzung für eine informierte Einwilligung ist, dass die Teilnehmer den Umfang der Forschung und die damit verbundenen Risiken und Vorteile verstehen. Ziel war es, mithilfe eines innovativen Lehrmittels namens „Speaking Book“ den Wissenszuwachs bei einer Bevölkerung zu evaluieren, die mit den Konzepten klinischer Studien nicht vertraut ist und sich mit dem Thema „Was es bedeutet, an einer klinischen Studie teilzunehmen“ befasst.

Methoden : Dies war eine randomisierte kontrollierte Studie, die an einem Forschungsstandort in Uganda durchgeführt wurde. 201 Teilnehmer wurden randomisiert: (1) Kontrollgruppe mit Informationssitzung zu klinischen Studien oder (2) Interventionsgruppe mit Informationssitzung zu klinischen Studien, gefolgt von einer Einweisung in die Verwendung des Speaking Book mit einem Exemplar zum Mitnehmen (Interventionsgruppe). Nach der Sitzung absolvierten die Teilnehmer beider Gruppen einen Multiple-Choice-Test mit 22 Fragen zu den Rechten und Pflichten der Teilnehmer. Die Teilnehmer kehrten nach einer Woche zurück, um denselben Test zu absolvieren und so die Wissensspeicherung zu bewerten. Der Unterschied der mittleren Vor- und Nachtestergebnisse wurde je nach Studiengruppe mithilfe eines ungepaarten t-Tests für Proportionen ermittelt.

Ergebnisse: 91 (90 %) Teilnehmer im Kontrollarm und 100 (100 %) im Interventionsarm absolvierten sowohl den ersten als auch den Folgetest. Das Durchschnittsalter der Teilnehmer betrug 38 Jahre, 53 % waren weiblich und 67 % berufstätig; 20 % waren zuvor zur Teilnahme an einer klinischen Studie eingeladen worden; von diesen hatten 19 % teilgenommen. Der mittlere Unterschied im Anteil der richtigen Antworten zwischen Test 1 und Test 2 betrug 2,7 % (95 % KI 0,3–5,0 %) für den Kontrollarm und 11,6 % (95 % KI 9,3–13,7 %) für den Interventionsarm (t-Score = -5,3, p-Wert < 0,0001).

Schlussfolgerung: Teilnehmer, die in die Verwendung des Speaking Book eingewiesen wurden, konnten ihren Wissenszuwachs deutlich steigern als Teilnehmer, die keinen Zugang zu diesem Tool hatten. Um Patienten, die mit den Konzepten klinischer Studien nicht vertraut sind, besser einzubinden, können innovative Schulungstechniken dabei helfen, ihr Wissen zu erweitern, damit sie eine fundierte Entscheidung über die Teilnahme an einer klinischen Studie treffen können.