Zeitschrift für klinische Forschung und Bioethik

Abstrakt

Fehlverhalten in der klinischen Forschung in Indien: Wahrnehmung klinischer Forscher in Indien

Madhuri Patel*

Fehlverhalten in der klinischen Forschung ist eine bedauerliche Realität und weit verbreitet. Von Forschern wird erwartet, dass sie ihre Forschung durchführen und die Ergebnisse ehrlich berichten. Das ist jedoch nicht immer die Art und Weise, wie klinische Studien durchgeführt werden. Die Richtlinien der guten klinischen Praxis (Good Clinical Practice, GCP) werden international als Standardverfahren für die Durchführung, Aufzeichnung oder Berichterstattung klinischer Studien übernommen. Das Fehlen eines international harmonisierten Rahmens für den Umgang mit Fehlverhalten macht die klinische Forschungsbranche jedoch anfällig für Fehlverhalten. Die meisten Fälle von Fehlverhalten werden wahrscheinlich nicht veröffentlicht. Sie werden nicht erkannt oder vollständig vertuscht. Fehlverhalten und Betrug können aus allen möglichen Gründen und von unterschiedlicher Art sein. Unter allen Umständen sollte jedes Fehlverhalten streng geahndet werden und entsprechende Vorschriften sollten vorhanden sein, um Vorfälle zu verhindern. In Indien wurden nur sehr wenige Fälle wissenschaftlichen Fehlverhaltens identifiziert oder gemeldet. Es gibt jedoch keine Beweise dafür, dass alle in Indien durchgeführten klinischen Studien ethischen Standards entsprechen und es kein Fehlverhalten gibt. Es ist eher wahrscheinlich, dass das wissenschaftliche Fehlverhalten unter Forschern nicht systematisch untersucht wurde. Der Artikel geht auf die möglichen Ursachen wissenschaftlichen Fehlverhaltens ein und zeigt Handlungsoptionen auf, die dazu beitragen können, solche Fälle möglicherweise zu verhindern.