Abstrakt

Metronidazol-Vaginalgel 0,75 % (Zidoval TM) zur Unterdrückung wiederkehrender bakterieller Vaginose (BV): Eine klinische Pilotstudie

Adil Isaac und Soad El Muthre

Ziele: Eine Pilotstudie zur Wirksamkeit und Verträglichkeit von Metronidazol-Vaginalgel zur Verringerung wiederkehrender symptomatischer Rückfälle einer bakteriellen Vaginose (BV). Studiendesign: Eine prospektive, offene Studie. Frauen mit wiederkehrender BV erhielten 24 Wochen lang dreimal monatlich Metronidazol-Gel. Die mittleren Rückfallepisoden oder erneuten Rückfälle einer BV nach Metronidazol-Unterdrückung wurden mit dem historischen Mittelwert verglichen, der von denselben Teilnehmerinnen durch einen Paarproben-T-Test erhalten wurde. Ein Abschlussinterview wurde verwendet, um die Zufriedenheit der Patientinnen zu erfassen. Ergebnisse: Der mittlere Wert symptomatischer Rückfälle einer BV betrug 0,44 (SD1,09). Historisch hatten die Teilnehmerinnen nach klinischen oder Laborkriterien einen Mittelwert von 6,5 (SD3,09) und nur nach Laborkriterien einen Mittelwert von 3,75 (1,06). Im Vergleich mit jedem der historischen Mittelwerte durch den Paarproben-T-Test ist der Unterschied bei beiden mit P<0,0001 signifikant. Nebenwirkungen traten selten auf. Schlussfolgerungen: Eine Unterdrückung der BV mit Metronidazol-Gel über 3 Tage nach dem Menstruationszyklus führte zu einer signifikanten Reduktion symptomatischer Rückfälle. Nebenwirkungen traten selten auf. Zur weiteren Bestätigung dieser Ergebnisse ist eine randomisierte kontrollierte Studie erforderlich.

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