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Abstrakt
Medikamentenrücknahme und -rückruf: Muss sorgfältig evaluiert werden
Chetna Patel und Shashank Deoghare
Derzeit sind Rücknahme und Rückruf von Medikamenten ein heiß diskutiertes Thema. Dieses Problem verläuft nicht überall auf der Welt einheitlich. Nur wenige Medikamente bleiben trotz gemeldeter Nebenwirkungen auf dem Markt. Das ist verständlich, weil:
• sie für einige Patientengruppen die einzigen verfügbaren Optionen sein können, z. B. Felbamat (Antiepileptikum).
• Medikamente bleiben auf dem Markt, bis bessere Optionen in Bezug auf Sicherheit und Wirksamkeit verfügbar sind. Beispielsweise wurde festgestellt, dass das 1985 zugelassene Terfenadin Herzrhythmusstörungen verursacht, aber es blieb auf dem Markt, bis 1997 das neuere Analogon Fexofenadin auf den Markt kam.
• Die Rücknahme kann auch die letzte Option sein, wenn alle anderen Risikomanagementtechniken versagen, wie im Fall der Sodbrennen-Behandlung mit Cisaprid beobachtet wurde.