Fortschritte in der Pharmakoepidemiologie und Arzneimittelsicherheit

Abstrakt

Einhaltung und Compliance der Medikamenteneinnahme: Unkontrollierte Variablen in klinischen Studien zu psychiatrischen Arzneimitteln

Linka Griswold, Joan Murray, Philip Corrado

Im letzten Jahrzehnt wurden Tausende von kontrollierten klinischen Studien durchgeführt, in denen die Wirksamkeit und Sicherheit von Medikamenten zur Behandlung einer Reihe von Krankheiten untersucht wurde. Ziel dieser Überprüfung ist es, zu dokumentieren, wie häufig die Einhaltung der Medikamenteneinnahme in der Arzneimittelforschung kontrolliert wird. Die Autoren dieser Studie konzentrierten sich speziell auf Psychopharmaka und klinische Arzneimittelstudien zwischen den Jahren 2002 und 2012. Die automatisierten Suchvorgänge umfassten die Verwendung von Suchmaschinen, die Dokumente nach Schlüsselwörtern durchsuchen; Begrenzer wurden eingerichtet, um die Suchanfragen auf menschliche Probanden, klinische Arzneimittelstudien und Veröffentlichungen innerhalb der letzten 10 Jahre (2002 bis 2012) einzuschränken. Zu den überprüften Datenbanken gehörten: PubMed / Medline, Science Direct, Scirus und Scopus. Die Variable „Kontrolle der Einhaltung“ trat in den veröffentlichten Artikeln nur selten auf, und es wurde eine statistische Signifikanz zwischen den Medikamentenklassen sowie den abgefragten Suchbegriffen festgestellt, die die Einhaltung gegenüber der Compliance untersuchten. Insgesamt fehlt in einem erheblichen und großen Teil der veröffentlichten Artikel über klinische Arzneimittelstudien die Erwähnung der Kontrolle der Einhaltung oder Compliance. Die Ergebnisse zeigten, dass in der Mehrzahl der Artikel, die in allen vier Datenbanken und allen sieben Arzneimittelkategorien verfasst wurden, die Einhaltung der Medikamenteneinnahme und -compliance nicht berücksichtigt wurde. Auf der konservativen Seite zeigten die Ergebnisse, dass etwa 67 % der Artikel über klinische Arzneimittelstudien die Compliance nicht erwähnten oder kontrollierten. Die Ergebnisse stellen die Gültigkeit der Behauptungen über klinische Arzneimittelstudien sowie die Sicherheit und Wirksamkeit von Arzneimitteln in der psychiatrischen Praxis in Frage.