Abstrakt

Einbindung neuer Technologien in die globale Pharmakovigilanz

Vishwani Persaud-Sharma und Shu-Feng Zhou

Es gibt zunehmende Bedenken hinsichtlich der Sicherheit etablierter und neu entwickelter Medikamente, deren typischer Einsatz darauf ausgerichtet ist, den lebenslangen Kampf gegen bedrohliche und verheerende Krankheiten zu unterstützen. In dem Bemühen, die Nebenwirkungen (UAW) zu überwachen, die häufig bei eingenommenen Medikamenten auftreten, an denen jedes Jahr viele Patienten gestorben sind, ermöglicht die Praxis der Pharmakovigilanz der medizinischen Gemeinschaft, die Indikationen von Medikamenten zu bewerten und zu regulieren, die während des gesamten klinischen Behandlungsprozesses für Medikamente verwendet werden. Mit den Vorschriften der Weltgesundheitsorganisation (WHO) und der Food and Drug Administration (FDA) sowie anderer staatlicher Prüfer, die das Rückgrat dieser Pharmakovigilanz-Einrichtungen weltweit bilden, können unterentwickelte Länder die UAW und die mit diesen Medikamenten verbundenen Kontraindikationen wirksam überwachen und so eine Korrektur und zukünftige Ausrottung schädlicher Medikamente für eine verbesserte und wirksame medizinische Behandlung mit hoher Wirksamkeit ermöglichen. Aus klinischer und forschungsbezogener Sicht entstehen neue Technologien, die diese neu entstehenden Praktiken der Pharmakovigilanz berücksichtigen, darunter die sogenannten „Omics“-Ansätze und die Identifizierung neuer Biomarker, die mit dem Auftreten seltener und idiosynkratischer ADRs in Zusammenhang stehen.

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