Fortschritte in der Pharmakoepidemiologie und Arzneimittelsicherheit

Abstrakt

Hypokaliämie und verwandte Symptome durch Yokukansan bei Patienten mit Verhaltens- und psychologischen Symptomen einer Demenz (BPSD): Eine retrospektive Studie an älteren stationären Patienten

Mikaho Takeuchi, Saeka Shintani, Akira Takayama, Yoshitaka Yano, Makoto Miura und Hideyuki Motohashi

Yokukansan ist ein traditionelles japanisches Arzneimittel, das bei Verhaltens- und psychischen Symptomen von Demenz eingesetzt wird. Obwohl über die Wirksamkeit von Yokukansan berichtet wurde, konzentrierten sich nur wenige Studien auf seine Nebenwirkungen. In dieser Studie wurden die Nebenwirkungen bei mit Yokukansan behandelten Krankenhauspatienten rückblickend ausgewertet und mit jenen verglichen, die in der japanischen Datenbank für Berichte über unerwünschte Arzneimittelwirkungen der Arzneimittel- und Medizinproduktebehörde aufgeführt sind. Insgesamt 21 Patienten, denen zwischen April 2013 und September 2013 im Rakuwakai Otowa Hospital Yokukansan verschrieben wurde, wurden als Probanden für diese Studie registriert. Patientenprofile wie Alter, Geschlecht, Serumkaliumspiegel, AST und ALT wurden ausgewertet. Der Serumkaliumspiegel sank nach der Behandlung mit Yokukansan signifikant von 4,3 ± 0,6 mEq/l auf 3,6 ± 0,4 mEq/l, und 61,9 % der Patienten wiesen eine Hypokaliämie auf. Außerdem wurden die Serumkaliumspiegel vor der Behandlung mit Yokukansan mit der Induktion der Hypokaliämie durch Yokukansan in Zusammenhang gebracht. Das Datum des Beginns der Hypokaliämie variierte in den Otowa-Daten zwischen 2 und 1.154 Tagen und in den JADER-Daten zwischen 2 und 1.533 Tagen. In Bezug auf die Anzahl der Tage bis zum Beginn der Hypokaliämie gab es keinen signifikanten Unterschied zwischen dem Rakuwakai Otowa Hospital und den Ergebnissen der japanischen Datenbank für Berichte über unerwünschte Arzneimittelwirkungen. Während der Behandlung mit Yokukansan ist auf die Patienten zu achten, auch wenn die Behandlungsdauer lang ist.