Zeitschrift für Pharmakovigilanz

Abstrakt

Ansichten und Bedenken von Krankenhausärzten hinsichtlich der Pharmakovigilanz

Vallano A, Castañeda PF, Quijada Manuitt MA, Simon PC, Pedrós C, Quintana B, Esterlich E und Arnau JM

Zweck: Ziel der Studie war es, die Meinungen und Bedenken von Krankenhausärzten hinsichtlich unerwünschter Arzneimittelwirkungen (UAW) und Pharmakovigilanz zu ermitteln. Methoden: Es wurde eine qualitative Studie mit Fokusgruppen in Sitzungen zu Pharmakovigilanzaktivitäten durchgeführt, die in dreizehn klinischen Abteilungen eines tertiären Universitätskrankenhauses stattfanden. Insgesamt 296 Ärzte nahmen an diesen Sitzungen teil und äußerten ihre Meinungen oder Zweifel hinsichtlich UAW und Pharmakovigilanzaktivitäten, die von verschiedenen Beobachtern aufgezeichnet und anschließend analysiert wurden. Ergebnisse: Die Ärzte machten Bemerkungen zu: a) Bedeutung, Bedenken, Häufigkeit und spezifischen Arten von UAW, die in der klinischen Praxis beobachtet wurden; b) Problemen der klinischen Entscheidungsfindung im Zusammenhang mit den vermuteten UAW; c) Methoden zur Verbesserung der Erkennung und Meldung von UAW; d) Überwachung spezifischer UAW oder durch bestimmte Arzneimittel verursachter UAW; e) und Maßnahmen zur Vorbeugung und Minimierung des UAW-Risikos. Die Ärzte äußerten Zweifel in Bezug auf: a) die grundlegenden Konzepte von UAW; b) die Methoden zur Identifizierung und Bewertung von UAW; c) die Ziele und Verfahren von Pharmakovigilanzprogrammen; d) und die Auswirkungen von Pharmakovigilanzaktivitäten. Schlussfolgerungen: Krankenhausärzte sind der Ansicht, dass UAW in ihrer täglichen klinischen Praxis Anlass zur Sorge geben und dass eine Überwachung der UAW sowie Maßnahmen zur Vermeidung des UAW-Risikos erforderlich sind. Dennoch haben Ärzte Zweifel daran, was eine UAW ist, wie genau Diagnosemethoden sind, wie sich Pharmakovigilanzaktivitäten entwickeln und welche Auswirkungen sie auf die klinische Praxis haben. Die Pharmakovigilanz sollte durch kontinuierliches Feedback und eine enge Zusammenarbeit mit Krankenhausärzten besser erklärt werden.