Selvaraj J, Rajendran V, Kuruba B, Channappa SK, Pachamuthu RG und Raju MK
Vermehrung eines fixierten Tollwutvirusstamms in einer Vero-Zelllinie, Ultrafiltration der Tollwutvirusernte, Betapropiolacton-Inaktivierung und anschließende Reinigung, Quantifizierung des Gesamtproteinstickstoffs, Schneller Fluoreszenzfokus-Hemmtest, Formulierung eines flüssigen Tollwutimpfstoffs auf MgCl2-Basis (TCALRV-B) und Analyse der Immunantwort. Die aus Vero-Zellen gewonnenen PV 11-Tollwutvirustiter lagen bei 10-5,3, ultrafiltriert, Betapropiolacton-inaktiviert und die viralen Proteinqualitäten lagen innerhalb des Bereichs (WHO). Die Gesamtproteinkonzentration und PN2 lagen bei 577,6 bzw. 0,26 mg/ml. Das Wirtszellprotein und die restliche Zell-DNA lagen bei 16 ng/Einzeldosis beim Menschen bzw. unter 100 pg/ml, was innerhalb des Grenzwertes liegt. Der RFFIT-Titer des TCALRV-B zeigte am 14. und 21. Tag eine höhere Immunantwort (8 IU/ml) von Tollwut-neutralisierenden Antikörpern, der Titer war sogar nach dem 90. Tag viermal so hoch, was seine Immunpotenz zeigt. Das TCALRV-B enthielt alle Qualitätsmerkmale, um die Vorschriften zu erfüllen, obwohl es Potenz, Immunogenität und Sicherheit enthielt, da In-vivo-Studien eine geringere Immunogenität während der Auffrischungsdosen zeigten. Dies kann auf die Nichtadsorption von Tollwutvirusproteinen durch MgCl2 als Adjuvans zurückzuführen sein.