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Abstrakt
Formulierung und Bewertung schnell auflösender oraler Diazepamfilme
Ali MS, Vijendar C, Sudheer Kumar D und Krishnaveni J
Orale Filme lösen sich zusammen mit dem Arzneimittel im Mund rasch auf, und der größte Teil des Arzneimittels wird über die Mund-/Mundschleimhaut in den systemischen Kreislauf aufgenommen, wobei ein First-Pass-Metabolismus vermieden wird. Ziel der vorliegenden Untersuchung war die Formulierung von schnell auflösenden oralen Filmen (FDOF) von Diazepam, einem Antiepileptikum, das normalerweise intramuskulär oder als rektales Zäpfchen in akuten Fällen von Anfällen verabreicht wird. Orale Filme wurden durch das Lösemittelgussverfahren unter Verwendung von HPMC E3, E5 und E15 als Filmbildner und Propylenglykol sowie PEG 400 als Weichmacher hergestellt und auf mechanische Eigenschaften, Zerfall und Auflösung in vitro untersucht. Alle Formulierungen zeigten gute mechanische Eigenschaften und eine gute Arzneimittelfreisetzung in vitro . Die optimierte Formulierung (F4A) (HPMC E5 und PEG 400) zeigte eine Arzneimittelfreisetzung von 99,89 % in 15 Minuten, was im Vergleich zu handelsüblichen Valium-Tabletten (68,81 %) erheblich höher war.