Alejandro García-Larrosa und Octavian Alexe
Hintergrund: Ziel der Studie war es, die Wirksamkeit und Sicherheit eines Medizinprodukts mit retikulierter Gelatine mit Hibiskus und Propolis (RGHP) bei der Frühbehandlung von Patienten mit Symptomen einer Harnwegsinfektion (HWI) zu untersuchen.
Methoden: Es wurde eine doppelblinde, placebokontrollierte Studie mit 60 Patienten durchgeführt, die randomisiert (1:1) 5 Tage lang zweimal täglich RGHP oder Placebo erhielten. Die Nachbeobachtung dauerte 11 Tage.
Ergebnisse: Das relative Risiko für Patienten, die eine Antibiotikabehandlung benötigten , war in der RGHP-Gruppe niedriger (RR 0,3; 95% KI 0,09 bis 0,98). RGHP linderte die Symptome stärker als Placebo (mittlere bereinigte Veränderung des globalen Symptomscores vom Ausgangswert: -5,27 vs. 0,40; p < 0,001). Unerwünschte Ereignisse wurden von 6,67 % bzw. 3,33 % der Patienten berichtet (RGHP bzw. Placebo, p = 0,5).
Schlussfolgerungen: RGHP war bei der Linderung der Symptome einer Harnwegsinfektion wirksamer als ein Placebo und verringerte den Bedarf an einer Notfallbehandlung mit Antibiotika.