Zeitschrift für Pharmakovigilanz

Abstrakt

Eine Dosisreduktion von TNF-Inhibitoren in der täglichen rheumatologischen Praxis ermöglicht die Aufrechterhaltung der klinischen Wirksamkeit bei gleichzeitiger Verbesserung der Kosteneffizienz

Dora Pascual-Salcedo, Plasencia Chamaida, Jurado Teresa, L González del Valle, Sabina Prado, Diego Cristina, Villalba Alejandro, Bonilla Gema, Martín Mola Emilio und Balsa Alejandro

Hintergrund

Da Biologika einen immer größeren Anteil des Gesundheitsbudgets verschlingen, wird der Therapieoptimierung zunehmend mehr Aufmerksamkeit gewidmet. Eine der möglichen Möglichkeiten zur Optimierung der Behandlung ist die Reduzierung der verabreichten Arzneimitteldosis.

Objektiv

Ziel ist es zu beurteilen, ob die klinische Aktivität nach einer Dosisreduzierung von TNF-Hemmern bei Patienten mit geringer Krankheitsaktivität stabil bleibt, und den potenziellen Nutzen dieser Strategie im Hinblick auf die Behandlungskosten zu bewerten.

Verfahren

Eine Kohorte von 77 Patienten mit geringer Krankheitsaktivität, die mit TNF-Inhibitoren (TNFi) behandelt wurden, wurde überwacht. Die Patienten wurden über zwei Zeiträume untersucht: im 1. Zeitraum mit der Standarddosis des Medikaments und im 2. Zeitraum mit einer reduzierten Dosis. Die klinische Wirksamkeit wurde bei rheumatoider Arthritis (RA) durch DAS28 und bei Spondyloarthritis (SpA) durch BASDAI überwacht. Die Serumspiegel des Medikaments und der Antikörper gegen das Medikament wurden durch ELISA gemessen. Die in beiden Zeiträumen pro Patient verabreichte Medikamentenmenge wurde verglichen.

Ergebnisse

Obwohl die Patienten im 2. Zeitraum eine geringere Menge des TNF-Hemmers erhielten, wurden keine Unterschiede in der klinischen Aktivität beobachtet (DAS28 bei RA-Patienten: 2,37 ± 0,50 im 2. Zeitraum vs. 2,28 ± 0,47 im 1. Zeitraum, p=0,20; BASDAI bei SpA-Patienten: 1,90 ± 0,93 im 2. Zeitraum vs. 1,88 ± 0,95 im 1. Zeitraum, p=0,910) und die zirkulierenden Serum-Talspiegel des Arzneimittels waren niedriger (Infliximab: 3,2 ± 2,5 μg/ml im 1. Zeitraum vs. 1,8 ± 1,5 μg/ml im 2. Zeitraum, p<0,0001; Adalimumab: 5,5 ± 2,8 μg/ml im 1. Zeitraum vs 3,1 ± 2,1 μg/ml in der 2. P, p < 0,0001; Etanercept: 1,8 ± 1,1 μg/ml in der 1. P vs. 1,3 ± 0,8 μg/ml in der 2. P, p < 0,05). Die verabreichte Medikamentenmenge pro Patient wurde im Durchschnitt um 20 % pro Jahr reduziert.

Abschluss

Bei Patienten mit geringer Krankheitsaktivität kann eine Dosisreduzierung erfolgreich durchgeführt werden, was zu erheblichen Einsparungen bei der eingesetzten Arzneimittelmenge und den damit verbundenen Kosten führt.