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Abstrakt
Vergleich von DILI-Kausalitätsbewertungsmethoden: CIOMS-Skala im Vergleich zu nichtspezifischen Methoden
Amina Berradia*, Fznmekaouche, Fetati H, Toumi H
Die Abteilung Pharmakovigilanz des Universitätsklinikums Oran (UHEO) erfasst, bewertet und überwacht unerwünschte Arzneimittelwirkungen (UAW) und ergreift innerhalb der UHEO entsprechende Korrektur- oder Präventivmaßnahmen.
Angesichts der unterschiedlichen Ergebnisse der Kausalitätsbewertung bei Fällen von durch Medikamente verursachten Leberschäden (DILI) in unserer Praxis haben wir eine Studie durchgeführt, um die Ergebnisse der unspezifischen und spezifischen Methode zur Kausalitätsbewertung (CAM) zu vergleichen.
Es wurde eine vergleichende Studie über den Zeitraum von Juni 2011 bis August 2017 anhand der archivierten ADR-Berichte der Pharmakovigilanzabteilung und neuer Berichte verschiedener UHEO-Abteilungen durchgeführt. Es wurde ein spezielles Blatt erstellt, um die zur Beurteilung der Kausalität erforderlichen Informationen zu sammeln.
Nach dem Sammeln der Informationen wurde die Kausalität durch die Kombination unspezifischer CAMs (Naranjo et al. /Bégaud et al.) mit einer DILI-spezifischen CAM (der CIOMS-Skala) bewertet.
Beim Vergleich der CAM-Ergebnisse stellten wir fest, dass unspezifische Methoden im Vergleich zur CIOMS-Skala häufig zu viele Fälle von DILI melden. Die Verwendung der spezifischen Methode wird daher empfohlen. Sie weist jedoch bestimmte Einschränkungen auf, die für eine bessere Nutzung perfektioniert werden sollten.