Zeitschrift für klinische Forschung und Bioethik

Abstrakt

Zustimmung zur aktuellen genetischen Forschung: Ansichten der Mitglieder des kanadischen Institutional Review Board

Iris Jaitovich Groisman, Beatrice Godard

Die weit verbreitete Verwendung von Next-Generation-Sequencing-Technologien (NGS) in genetischen Forschungsprotokollen führt zu einem Bedarf an der Sequenzierung von bereits gesammeltem Material, sei es für ähnliche oder andere Zwecke. Darüber hinaus steigt die Notwendigkeit, sowohl Material als auch die generierten genetischen Daten zu teilen, um die Studienergebnisse zu bereichern. Damit geht die Notwendigkeit einher, Teilnehmer aus einer Vielzahl von Gründen erneut zu kontaktieren, wobei die Einwilligung zu einer unerwarteten Verwendung und das Einholen zusätzlicher Gesundheitsinformationen nur einige Beispiele sind. Nach einer früheren Inhaltsanalyse einer Stichprobe von Einwilligungsformularvorlagen und zugehörigen Richtlinien der kanadischen Institutional Review Boards (IRB) sowie von IRB-genehmigten Einwilligungsformularen haben wir eine Online-Umfrage entwickelt, die sich mit den Meinungen und Erfahrungen kanadischer IRB-Mitglieder zur Verwendung von NGS in der Forschung befasst. Wir berichten hier über die Ergebnisse in Bezug auf die Sekundärverwendung, die Weitergabe von Material und Daten und die erneute Kontaktaufnahme mit Teilnehmern. Die Teilnehmer unserer Umfrage stimmen der Notwendigkeit einer klaren Identifizierung der Frage der Sekundärverwendung auf Einwilligungsformularen sowie der Bedeutung der Unterscheidung zwischen der Verwendung von Material und den generierten Daten zu. Unsere Antwortenden scheinen sich nicht sicher zu sein, wie sich diese getrennten Optionen auf das Forschungsunternehmen auswirken könnten. Die Teilnehmer unserer Studie stimmen mit den anderswo eingeholten Meinungen der Studienteilnehmer überein, wie wichtig es ist, Optionen für die Weitergabe ihrer Daten bereitzustellen. Während alle Befragten der Bedeutung von mehr Gründen für eine erneute Kontaktaufnahme zustimmen, akzeptieren nicht alle eine Klausel, die es Forschern erlaubt, Teilnehmer standardmäßig zu kontaktieren und ihnen immer die Möglichkeit gibt, zum Zeitpunkt der erneuten Kontaktaufnahme jegliche weitere Kommunikation abzulehnen. Darüber hinaus ermöglichte uns unsere Umfrage, Verbindungen zwischen den in den Einwilligungsdokumenten unserer früheren Analyse enthaltenen Informationen und den Ansichten der Mitglieder der genannten Gremien herzustellen. Die Anpassung an neue Forschungsmodalitäten ist für IRB-Mitglieder eine anspruchsvolle Aufgabe. Kontinuierliche empirische Forschung wird es ermöglichen, dass die ethische Überwachung von Forschungsprojekten mit den technologischen Veränderungen Schritt hält und gleichzeitig den Schutz der menschlichen Teilnehmer gewährleistet.