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Abstrakt
Bewertung endogener biochemischer Zusammensetzungen mit Schwerpunkt auf Arzneimittelwechselwirkungen bei kardiovaskulären Kombinationsdosierungsformulierungen in vermarkteten Produkten
Rakesh Das und Tapan Kumar Pal
Die Studie enthüllt die Untersuchungsansätze einer für kardiovaskuläre Zwecke formulierten Tablettendosis, d. h. Atorvastatin (ATVS) und Olmesartan (OLM), nachdem es auf dem Pharmamarkt negative Rückmeldungen gab.
Eine einfache, empfindliche, präzise und schnelle Analyse unter Verwendung eines hochentwickelten LCMS/MS-Systems zur Bewertung der endogenen biochemischen Verbindungen wie Aldosteron (ALD), Angiotensin-II (ANG-II) und Mevalonat (MVA) im Plasmakonzentrationsniveau, die mit der Pharmakologie der genannten Arzneimittel in Zusammenhang stehen. Die Methoden wurden entwickelt und validiert, um das Plasmakonzentrationsniveau bei 20 freiwilligen Patienten zu analysieren, denen vorab eine gezielte kombinierte Tablettendosis verabreicht wurde.
Chromatographische Spitzen von Standard und internem Standard weisen eine ausgezeichnete Regressionskurve und einen Korrelationskoeffizienten auf, r2 =0,998, 0,999 und 0,999 von ALD, ANG-II und MVA. Das Qualitätskontrollprofil der Genauigkeit, die mittlere prozentuale Wiederfindung liegt im Bereich zwischen 90,6–99,13 % bzw. 88,2–96,3 % der endogenen Bioanalyten. Und die Präzision von Tag zu Tag und in der Tagesmitte in Prozent RSD (relative Standardabweichung) liegt im Bereich von 1,60–1,90. Analytische Berichte zeigen die niedrigere ALD-Konzentration nach ATVS (Atorvastatin)+OLM (Olmesartan)-Therapie im Vergleich zu ohne Medikament. Aber im Fall von ANG-II ist es völlig umgekehrt und die MVA-Konzentration sinkt bei ATVS+OLM und ATVS (individuelle Therapie) gleichermaßen.
ALD und ANG-II sind physiologisch für Bluthochdruck verantwortlich, während MVA für die Cholesterinbiosynthese verantwortlich ist. Die Studie kommt daher zu dem Schluss, dass die Bioverfügbarkeit von OLM im Vergleich zur unveränderten Bioverfügbarkeit von ATVS in der kombinierten Formulierung (ATVS+OLM) verzögert ist und im Vergleich zur Einzeltherapie eine schwache blutdrucksenkende Wirkung aufweist. Der Grund könnte in der pharmakokinetischen Wechselwirkung liegen. Daher wird die erwartete Synergie nicht erreicht.