Fortschritte in der Pharmakoepidemiologie und Arzneimittelsicherheit

Abstrakt

Sind Radiopharmaka sicher? Der Fall FDG-18

Ralph Santos-Oliveira, Brandon Fleming

Im Krankenhausalltag kommt es täglich zu vielen falsch-positiven und unerwünschten Reaktionen im Zusammenhang mit Radiopharmaka, aber viele davon werden nicht gemeldet oder gar bemerkt. Informationen zu diesen Reaktionen sind nicht im Überfluss vorhanden und das Personal der Nuklearmedizin ist in der Regel mit diesen Informationen überfordert. Da jede medizinische Intervention ein gewisses Schadensrisiko birgt, muss die klinische Entscheidungsfindung durch eine systematische Bewertung des Nutzen-Schaden-Verhältnisses unterstützt werden. Eine systematische Überprüfung, die nur die positiven Ergebnisse einer Intervention berücksichtigt, ohne auch die Nebenwirkungen und falsch-positiven Reaktionen zu bewerten, kann irreführend sein, indem sie eine Verzerrung zugunsten der Intervention einführt, die im Fall von Radiopharmaka einen wichtigen Faktor darstellen kann, der nicht einmal mit der Qualität des Medikaments, sondern sogar mit der Qualität der Diagnose zusammenhängt. Die Ergebnisse legen einen logischen Rahmen für Entscheidungen in Überprüfungen nahe, die falsch-positive Reaktionen und unerwünschte Reaktionen einbeziehen. Außerdem wurden Situationen untersucht, in denen eine umfassende Untersuchung falsch-positiver Reaktionen und unerwünschter Reaktionen gerechtfertigt war, und Strategien zur Ermittlung praktikabler und klinisch nützlicher Ergebnisse vorgeschlagen. Wir kamen zu dem Schluss, dass es notwendig ist, zu berücksichtigen und zu erkennen, wie strategische Entscheidungen im Überprüfungsprozess bestimmen, welche Schäden festgestellt werden und wie sich die Ergebnisse auf klinische Entscheidungen auswirken können. Forscher, die eine systematische Überprüfung durchführen, die falsch positive Reaktionen und Nebenwirkungen einbezieht, müssen die Gründe für die vorgeschlagenen Methoden verstehen und in der Lage sein, diese in ihrer Überprüfung umzusetzen. Darüber hinaus sollten weltweit Anstrengungen unternommen werden, um so viele Fälle falsch positiver Reaktionen und Nebenwirkungen mit Radiopharmaka wie möglich zu melden. Nur wenn dies geschieht, kann ein vollständiges Bild der falsch positiven Reaktionen mit Radiopharmaka gezeichnet werden.