Zeitschrift für Pharmakovigilanz

Abstrakt

Unerwünschte Arzneimittelwirkungen bei antiretroviraler Therapie (ART): Prospektive Studie an HIV-infizierten Erwachsenen in Sikasso (Mali)

Aboubacar Alassane Oumar, Amadou Abdoulaye, Mamoudou Maiga, Younoussa Sidibé, Yacouba Cissoko, Issa Konaté, Maimouna Diarra, Fanta Sangho, Jean Paul Dembélé, Paul M Tulkens und Sounkalo Dao

Ziel: Der Zweck dieser Studie war die Bewertung der Nebenwirkungen der antiretroviralen Therapie (ART) bei erwachsenen HIV-infizierten Patienten im dezentralen Umfeld von Sikasso in Mali. Methoden: Dies ist eine proaktive Studie, die vom 2. Januar 2011 bis zum 30. Dezember 2012 im Krankenhaus von Sikasso (Abteilung für Medizin) stattfand. HIV-infizierte erwachsene Patienten, die vor mindestens drei Monaten mit einer ART begonnen hatten, wurden in diese Studie aufgenommen, um die Labor- und klinischen Nebenwirkungen (ADR) mindestens sechs Monate lang zu überwachen. Die WHO-Klassifikation der Nebenwirkungen wurde verwendet, um den Kausalzusammenhang antiretroviraler Medikamente zu untersuchen. Ergebnisse: Frauen waren mit 58 % der Fälle am stärksten vertreten. Die am stärksten vertretene Altersgruppe war die von 26–47 Jahren mit 73,6 %. Von den 178 aufgenommenen Patienten hatten 61,2 % eine ADR. Die Nebenwirkungen waren neurologischer (40,4 %), verdauungsfördernder (35,8 %), kutaner (18,3 %) und hämatologischer (5,5 %) Natur. Stavudin war mit 24,8 % der Fälle das am häufigsten belastete Molekül. Die WHO-Klassifikation der ART-Toxizität mit Grad 4 war in 3,4 % der Fälle vertreten. Der WHO-Kausalitätsscore „sicher“ wurde in 29,8 % der Fälle festgestellt. Schlussfolgerung: Nebenwirkungen von antiretroviralen Medikamenten sind häufig und können kurz- und langfristig lebensbedrohlich sein. Eine regelmäßige Nachsorge von Patienten, die diese Dreifachtherapien und die damit verbundenen Komplikationen erhalten, ist unerlässlich. Wir empfehlen eine aktive Überwachung der antiretroviralen Therapie, um die Pharmakovigilanz in Mali zu stärken.