Zeitschrift für Pharmakovigilanz

Abstrakt

Akutes Leberversagen mit Hyperbilirubinämie bei einem Patienten mit Leberzirrhose, der Glecaprevir und Pibrentasvir (Mavyret ® ) gegen eine Hepatitis C-Infektion erhält

Germin Fahim1 2, Harshil Fichadiya2, Mohamad Hamad2, Dana Ahmad2, Hardik Fichadiya3*, Farah Heis, Ahmad Al-Alwan2

Das Hepatitis C-Virus (HCV) verursacht sowohl eine akute als auch eine chronische Hepatitis C-Infektion, die 8 bis 24 Wochen lang mit einem direkt wirkenden antiviralen Mittel (DAA) behandelt werden muss. Glecaprevir/Pibrentasvir (Mavyret ^® ) ist eine Fixkombination aus einem NS3/4A-Proteasehemmer und einem NS5A-Hemmer, die die Replikation des Hepatitis C-Virus (HCV) verringern soll. Seit der Erstzulassung im Jahr 2017 hat es Indikationen für die Behandlung von pangenotypischem HCV mit oder ohne kompensierter Zirrhose bei behandlungsnaiven und behandlungserfahrenen Personen ab 3 Jahren erhalten. Die am häufigsten berichteten Nebenwirkungen sind Kopfschmerzen und Müdigkeit; die FDA hat jedoch kürzlich eine Warnung vor dem seltenen Auftreten schwerer Leberschäden bei der Anwendung von Glecaprevir/Pibrentasvir bei einigen Patienten mit fortgeschrittener Lebererkrankung veröffentlicht.

Wir berichten über einen Patienten mit kompensierter Leberzirrhose, der vier Wochen nach Beginn der Therapie mit Glecaprevir/Pibrentasvir gegen eine Hepatitis C-Infektion (Genotyp 1a) unter Kurzatmigkeit und Müdigkeit litt und bei dem ein zunehmend erhöhter Bilirubinspiegel festgestellt wurde. Nach Absetzen von Glecaprevir/Pibrentasvir normalisierte sich der Bilirubinspiegel des Patienten jedoch und die Müdigkeit besserte sich deutlich. Bei der Verschreibung von Glecaprevir/Pibrentasvir an Patienten mit fortgeschrittener Lebererkrankung wird eine engmaschige Überwachung der Leberfunktion empfohlen.