Zeitschrift für Bioäquivalenz und Bioverfügbarkeit

Abstrakt

Validierte HPLC-Methode zur Bestimmung von JWU1497 in Rattenplasma und ihre Anwendung in einer vergleichenden pharmakokinetischen Studie der freien Base und der Hydrophosphatsalzformen von JWU1497

Tae Kon Kim und Oui Hyun Jung

In dieser Studie wurde eine empfindliche und zuverlässige Methode zur Quantifizierung von JWU1497 in Rattenplasma entwickelt und mithilfe der Hochleistungsflüssigchromatographie (HPLC) validiert. Die Pharmakokinetik von zwei Formen von JWU1497, nämlich der Basenform und der Hydrophosphatsalzform, wurde an Ratten untersucht. Die beiden Formen wurden den Ratten oral verabreicht und die Plasmakonzentrationen von JWU1497 wurden mithilfe der HPLC bestimmt. Die Basen- und Hydrophosphatsalzformen von JWU1497 zeigten ähnliche pharmakokinetische Profile in Bezug auf ihre maximale Plasmakonzentration (Cmax) und Fläche unter der Konzentrations-Zeit-Kurve (AUC). Die Zeit bis zum Erreichen der Spitzenkonzentration (Tmax) der Basenform war etwas länger als die der Salzform, aber dieser Unterschied war nicht statistisch signifikant. Diese Ergebnisse deuten darauf hin, dass die JWU1497-Basen- und Hydrophosphatformen bei Ratten pharmakokinetisch gleichwertig sind und die Basenform daher in verschiedenen JWU1497-Formulierungen als Ersatz für die bestehende JWU1497-Hydrophosphatform verwendet werden könnte.