Pharmaceutica Analytica Acta

Abstrakt

Nutzen der synchronen spektrofluorimetrischen Methode zur schnellen selektiven Bestimmung von Bimatoprost: Stressstabilitätsstudie und umweltfreundliche analytische Anwendung

Mohammed W, Safaa T, Abou El-Alamin MM, Nahla NS und Elabd MA

Zur Bestimmung von Bimatoprost in Gegenwart seiner Säuren, Basen und oxidativen Abbauprodukte wurde eine stabilitätsanzeigende synchrone spektrofluorimetrische (SF) Methode vorgeschlagen und validiert. Dazu wird SF bei 272 nm mit Delta Lambda (∆λ) = 30 nm in Wasser gemessen. Bimatoprost wurde Stressbedingungen von 2 M HCL, 2 M NaoH und 30 % H2O2 ausgesetzt _{. Die} Identifizierung der Abbauprodukte erfolgte mittels LC- MS . Der Abbauweg wurde postuliert. Die Wirkung verschiedener experimenteller Parameter auf die Fluoreszenz des Arzneimittels wurde untersucht und optimiert. Der Linearitätsbereich lag bei über 25–250 ng/ml, die Nachweisgrenze bei 0,005 ng/ml und die Bestimmungsgrenze bei 0,018 ng/ml für Bimatoprost. Die entwickelte Methode wurde gemäß den ICH-Richtlinien validiert. Die Genauigkeit wurde durch Anwendung der vorgeschlagenen Methode zur Bestimmung des Arzneimittels und seiner Abbauprodukte überprüft. Die mittleren Wiederfindungsprozentsätze lagen bei 99,39 ± 1,08. Die RSD-Werte für die Präzisionsprüfung (Wiederholbarkeit und Zwischenwert) lagen bei 0,569 bzw. 1,28. Die entwickelte Methode wurde erfolgreich zur Analyse des Arzneimittels in seiner ophthalmischen Formulierung eingesetzt. Die entwickelte Methode wurde statistisch mit der berichteten Methode verglichen und ergab eine hohe Genauigkeit bei guter Präzision. Die vorgeschlagene Methode erwies sich als umweltfreundliche Methode der analytischen Chemie; das verwendete Lösungsmittel ist Wasser und daher kann diese Methode für die Routineanalyse des untersuchten Arzneimittels geeignet sein, ohne die Umwelt schädlich zu beeinflussen.