Zeitschrift für Allergie und Therapie

Abstrakt

Die Behandlung mit der SQ-standardisierten Gräserallergie-Immuntherapietablette wird bei Kindern, Jugendlichen und Erwachsenen in der Praxis gut vertragen – eine nicht-interventionelle Beobachtungsstudie

Christine Gronke, Hendrik Wolf, Jörg Schnitker und Eike Wüstenberg

Hintergrund: Wirksamkeit und Sicherheit der SQ-standardisierten Gräserallergie-Immuntherapietablette (GRAZAX®) wurden in zahlreichen randomisierten, kontrollierten klinischen Studien an Kindern und Erwachsenen in Europa und den USA untersucht. GRAZAX® ist seit 2008 in Deutschland und Österreich für die Routinebehandlung von Kindern ab 5 Jahren verfügbar. Um die Sicherheit und Verträglichkeit von GRAZAX® bei Patienten zu untersuchen, die weniger streng selektiert wurden als in den kontrollierten Studien, führten wir eine offene, unkontrollierte, nicht-interventionelle Studie an Kindern und Erwachsenen durch, die routinemäßig in Allergologenpraxen behandelt wurden.

Materialien und Methoden: Patienten mit allergischer Rhinokonjunktivitis mit oder ohne Asthma wurden mit GRAZAX® behandelt und 3-4 Mal alle 3 Monate nachbeobachtet, wobei die letzte Untersuchung nach der ersten Gräserpollensaison stattfand. Ungünstige Jahreszeiten vor und während der Therapie.

Ergebnisse: Die Behandlung wurde bei 1.761 Patienten (797 <18 Jahre; 964 ≥18 Jahre) dokumentiert, die zwischen November 2008 und Januar 2010 von 373 Allergologen in Deutschland und Österreich behandelt wurden. Unerwünschte Arzneimittelwirkungen wurden bei 31,8 % der Patienten (27,3 % ≥18 Jahre, 37,3 % <18 Jahre) berichtet. Die höhere Anzahl von Patienten <18 Jahre mit Reaktionen war auf eine höhere Häufigkeit lokaler oraler Reaktionen zurückzuführen. Das allgemeine Verträglichkeitsprofil war bei Kindern und Erwachsenen ähnlich. Die nasalen Symptome besserten sich bei 82,7 % der Patienten und 89,7 % verwendeten keine oder weniger symptomatische Medikamente. Die Compliance wurde bei 89,8 % der Patienten mit >75 % bewertet, >95 % der Patienten und Ärzte waren mit der Behandlung zufrieden.

Schlussfolgerung: Die Ergebnisse unserer Studie bestätigen das in kontrollierten klinischen Studien mit GRAZAX® beobachtete Sicherheits- und Verträglichkeitsprofil. Die Behandlungszufriedenheit bei der Routineanwendung wurde als hoch eingestuft und ging mit einer hohen Compliance einher.