Zeitschrift für klinische und experimentelle Pharmakologie

Abstrakt

Behandlung der postmenopausalen Osteoporose mit Strontiumranelat in der täglichen Praxis – DUAL-Studie

Juraj Payer,Peter Vanuga,Zdenko Killinger,Sona Tomkova,Peter Jackuliak*

Zusammenfassung: Einleitung: Strontiumranelat (SR) ist eine wirksame Behandlungsmethode für postmenopausale Osteoporose. Seine Wirksamkeit und Akzeptanz wurden in großen Phase-III-Studien SOTI und TROPOS nachgewiesen und seine Bewertung in der täglichen Praxis verdient weitere Untersuchungen. Ziel der vorgestellten Studie war es, die Zufriedenheit der Patienten mit der SR-Behandlung zu bewerten und die Auswirkungen der Behandlung auf die Lebensqualität und die Compliance mit SR in der täglichen Praxis zu beurteilen. Methoden: Die Studie, genannt DUAL, war eine einjährige prospektive offene multizentrische Studie, die in rheumatologischen, endokrinologischen und orthopädischen Praxen in der Slowakei durchgeführt wurde. Insgesamt wurden 190 Patienten in 39 Zentren eingeschlossen. Fragebögen zur Zufriedenheit mit der Behandlung, Akzeptanz der Behandlung, Compliance und Lebensqualität wurden bei M0, M3, M6 und M12 verwendet. Bei M0 und M12 wurde die Knochenmineraldichte der Hüfte und der Lendenwirbelsäule gemessen. Ergebnisse: Von den insgesamt 190 eingeschlossenen Patienten schlossen 85 % die Studie ab. Die allgemeine Zufriedenheit mit der Behandlung sowie mit der täglichen Einnahme in Form einer Suspension lag bei etwa 90 % und blieb während der gesamten Studiendauer stabil. Gemäß dem Fragenkatalog zur Lebensqualität ist eine signifikante Verbesserung der allgemeinen körperlichen Verfassung und Mobilität zu verzeichnen. Während der gesamten Studiendauer wurde ein starker positiver Effekt auf Rückenschmerzen festgestellt. Bei 92 Patienten nahm die Knochendichte auf Hüfthöhe um 3,5 % zu (p ≤ 0,05), während bei 108 Patienten die Knochendichte an der Lendenwirbelsäule um 6,1 % zunahm (p ≤ 0,01). Es wurden keine kardiovaskulären Nebenwirkungen gemeldet. Schlussfolgerungen: Diese Studie mit SR in der Alltagspraxis steht im Einklang mit den Ergebnissen aus Phase-III-Studien. Die Behandlung wird von den Patienten gut angenommen und vertragen, was zu einer guten Compliance führt. Unter Beachtung der Einschränkungen ist die Behandlung auch sicher. Die Wirksamkeit auf die Knochendichte und die Vorteile für die Lebensqualität, insbesondere die starke Schmerzlinderung, bereits nach einem Jahr könnten als einzigartige Gelegenheiten genutzt werden, die Beständigkeit der mit SR behandelten Patienten zu erhöhen, um die volle therapeutische Wirkung der Behandlung zu erzielen.
Mini-Abstract: Die DUAL-Studie untersuchte die Zufriedenheit der Patienten mit der Behandlung mit Strontiumranelat und bewertete die Auswirkungen der Behandlung auf die Lebensqualität und die Einhaltung der SR im Alltag. Die Studie bestätigt, dass Strontiumranelat eine innovative Behandlung für postmenopausale Osteoporose ist. Die Autoren bestätigen, dass die gesamte Forschung den ethischen Richtlinien entspricht, einschließlich der Einhaltung der gesetzlichen Anforderungen der Slowakei. Wir versichern, dass keine Interessenkonflikte (sowohl persönlicher als auch institutioneller Natur) in Bezug auf spezifische finanzielle Interessen bestehen, die für die durchgeführte oder in diesem Manuskript berichtete Arbeit relevant sind.