Pharmaceutica Analytica Acta

Abstrakt

Die Synergie von elektrochemischer Impedanzspektroskopie und Medizintechnik

Edward P. Randviir und Craig E. Banks

Zur Bestimmung von Midazolam in Rattenplasmaproben nach transdermaler Verabreichung wurde ein Umkehrphasen-Hochleistungsflüssigchromatographietest mit UV-Detektion [239 nm] entwickelt und validiert. Zur Extraktion der Verbindung aus der Plasmaprobe wurde eine Flüssig-Flüssig-Extraktion verwendet. Die Trennung erfolgte auf einer Hypersil ODS C18-Säule mit einer mobilen Phase aus Acetonitril und einer 0,1 %igen wässrigen Triethylaminlösung [52:48, V/V], die mit einem Fluss von 1,0 ml/min gepumpt wurde. Die Kalibrierungskurven zeigten eine gute Linearität mit einem Korrelationskoeffizienten von über 0,998 für alle Analyten im Bereich von 0,10 bis 10,0 μg/mL. Die Genauigkeit bei der Messung der Qualitätskontrollproben [QC] lag im Bereich von 95 bis 107 % der Nominalwerte. Die Intra- und Inter-Day-Präzision bei der Messung der QC-Proben betrug weniger als 10 % Variationskoeffizient. Die entwickelte Methode eignet sich zur Qualitätskontrolle von Midazolam in deren Mischungen und in pharmazeutischen Präparaten mit transdermaler Verabreichung. Der validierte Test erwies sich als geeignet für die pharmakokinetische Studie von Midazolam bei Ratten mit transdermaler Verabreichung.