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Abstrakt
Die Herausforderungen biopharmazeutischer Produkte für analytische Anforderungen
Bruno Sarmento
Biopharmazeutika sind eine Klasse von Therapeutika, die rekombinante therapeutische Proteine, künstlich hergestellte Antikörper und genetisches Material umfassen. Biopharmazeutika spielen eine Schlüsselrolle bei der Behandlung verschiedener Krankheiten wie Diabetes, verschiedener Krebsarten und entzündlicher Erkrankungen. Aus medizinischer Sicht sind sie attraktive Medikamente, aber technologisch stehen sie vor großen Herausforderungen, angefangen bei ihrer unzureichenden chemischen und physikalischen Instabilität. Zu den Formen des chemischen Abbaus zählen Deamidierung, Isomerisierung, Hydrolyse, Racemisierung, Oxidation, Disulfidbildung und β-Eliminierung. Physikalische Stabilität wird im Allgemeinen als die Fähigkeit eines Proteins definiert, zumindest seine für die biologische Aktivität entscheidende Tertiärstruktur beizubehalten.