Abstrakt

Synthese eines Reagenzes [3-Hydroxy-4-(1-azo-2,7-dihydroxy)naphthalinsulfonsäure] und Verwendung zur Bestimmung von Flourometholon in Massen- und pharmazeutischen Formulierungen mittels spektrophotometrischer Methode

Amir Alhaj Sakur, Malek Okdeh* und Banana Al Fares

Ein Reagenz [3-Hydroxyl-4-(1-azo-2,7-dihydroxyl)naphthalinsulfonsäure] (AAN)] wurde zur Bestimmung von Fluorometholon (FLU) in reiner Form und in ophthalmischen Suspensionen (Tropfen) durch eine einfache, empfindliche und extraktionsfreie spektrophotometrische Methode synthetisiert. Die Methode basiert auf der Bildung eines gelb gefärbten Komplexes zwischen FLU und ANN mit einem Maximum bei 416 nm. Die Stöchiometrie des Komplexes in beiden Formen erwies sich als (1:1). Die Reaktionsbedingungen wurden optimiert, um die maximale Farbintensität zu erreichen. Das Beersche Gesetz wurde in den Konzentrationsbereichen von 0,5 bis 17,0 μg/ml eingehalten. Die Bestimmungsgrenze (LOQ) lag bei 0,14 μg/ml und der molare Absorptionsgrad (ÆÂ) betrug 38555 l/moL-1cm-1. Die vorgeschlagene Methode wurde erfolgreich zur Analyse von FLU in reiner Form und in seinen Dosierungsformen angewendet, und es wurden keine Störungen durch in pharmazeutischen Formulierungen vorhandene übliche Hilfsstoffe beobachtet. Der statistische Vergleich der Ergebnisse mit der Referenzmethode zeigte eine ausgezeichnete Übereinstimmung und keinen signifikanten Unterschied in Genauigkeit und Präzision.

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