Pharmaceutica Analytica Acta

Abstrakt

Statistisches Design zur Optimierung und Bestimmung von Tizanidin-HCl unter Verwendung von Folin-Ciocalteu (Fc) als chromogenes Reagenz

Permender Rathee, Kamal Dua, Sushila Rathee und Vikash Kumar

Unter Anwendung eines faktoriellen Designs wurde eine einfache, empfindliche spektrophotometrische Methode zur quantitativen Bestimmung von Tizanidinhydrochlorid in Massen- und pharmazeutischen Formulierungen entwickelt . Bei dieser Methode reagiert Tizanidinhydrochlorid unter alkalischen Bedingungen mit Folin-Ciocalteu (FC)-Reagenz und bildet ein blaues Chromogen mit einem Absorptionsmaximum bei 663 nm. Das Beersche Gesetz wurde im Konzentrationsbereich von 4 bis 36 μg/ml eingehalten. Die Ergebnisse der Analyse wurden gemäß den ICH-Richtlinien und durch Wiederfindungsstudien validiert. Ein 3-Faktoren-, 3-Ebenen-Statistikdesign (Box-Behnken) wurde verwendet, um eine Polynomgleichung zweiter Ordnung abzuleiten und Konturdiagramme zur Vorhersage der Reaktion zu konstruieren. Die untersuchten unabhängigen Variablen waren das FC-Reagenz (X1), Natriumcarbonat (X2) und die Arzneimittelkonzentration (X3) und die Niveaus jedes Faktors waren niedrig, mittel und hoch. Die untersuchte abhängige Variable war die Absorption (Y1). Die Ziele dieser Studie waren die Bestimmung und Optimierung von Tizanidin-HCl unter Verwendung von FC als chromogenem Reagenz; Das Design demonstrierte die Rolle der abgeleiteten Gleichung (Polynom) und zweidimensionaler Diagramme bei der Vorhersage der Werte der abhängigen Variablen für die Optimierung.