Pharmaceutica Analytica Acta

Abstrakt

Stabilitätsanzeigende RP-HPLC-Methode zur Bestimmung von Doravirin in Tablettenform

P Sathya Sowmya*, G Somsekhar, Hindustan Abdul Ahad

Die Bestimmung von Doravirin erfolgte mittels RP-HPLC. Die Analyse von Doravirin wurde mit Tabletten durchgeführt und der Prozentsatz betrug 100,50, was zeigt, dass die Methode für Routineanalysen geeignet ist. Die Linearität von Doravirin war linear mit einem Korrelationskoeffizienten von 0,999, was zeigt, dass die Methode eine gute Empfindlichkeit erzielen kann. Das Annahmekriterium für Präzision ist, dass die RSD nicht über 2,0 % liegen sollte und die Methode eine Präzision von 0,6 für Doravirin aufweist, was zeigt, dass die Methode präzise ist. Das Annahmekriterium für mittlere Präzision ist, dass die RSD nicht über 2,0 % liegen sollte und die Methode eine Präzision von 1,0 für Doravirin aufweist, was zeigt, dass die Methode auch bei Durchführung an verschiedenen Tagen wiederholbar ist. Die Genauigkeitsgrenze ist die prozentuale Wiederfindung, die im Bereich zwischen 98,0 % und 102,0 % liegen sollte. Die Gesamtwiederfindung betrug 100,02 % für Doravirin. Die Validierung der entwickelten Methode zeigt, dass die Genauigkeit deutlich innerhalb der Grenzen liegt, was zeigt, dass die Methode eine gute Genauigkeit und Reproduzierbarkeit aufweisen kann. Die Akzeptanzkriterien für LOD und LOQ sind 3 und 10. Die LOD und LOQ für Doravirin wurden mit 2,98 und 9,97 ermittelt. Die Robustheitsgrenze für Variationen der mobilen Phase und der Flussrate liegt deutlich innerhalb der Grenzen, was zeigt, dass die Methode unter gegebenen Bedingungen eine gute Systemeignung und Präzision aufweist. Die Akzeptanzkriterien für Abbaustudien liegen bei weniger als 15 %. Die Abbauergebnisse liegen innerhalb der Grenzen. Somit wurde festgestellt, dass die vorgeschlagene Methode genau, präzise, ​​reproduzierbar und spezifisch ist und zur Schätzung von Doravirin in Tablettenform verwendet werden kann.