Indiziert in
- Öffnen Sie das J-Tor
- Genamics JournalSeek
- Akademische Schlüssel
- JournalTOCs
- Der Global Impact Factor (GIF)
- Nationale Wissensinfrastruktur Chinas (CNKI)
- Ulrichs Zeitschriftenverzeichnis
- RefSeek
- Hamdard-Universität
- EBSCO AZ
- OCLC – WorldCat
- Publons
- Genfer Stiftung für medizinische Ausbildung und Forschung
- Euro-Pub
- Google Scholar
Nützliche Links
Teile diese Seite
Zeitschriftenflyer
Open-Access-Zeitschriften
- Allgemeine Wissenschaft
- Biochemie
- Bioinformatik und Systembiologie
- Chemie
- Genetik und Molekularbiologie
- Immunologie und Mikrobiologie
- Klinische Wissenschaften
- Krankenpflege und Gesundheitsfürsorge
- Landwirtschaft und Aquakultur
- Lebensmittel & Ernährung
- Maschinenbau
- Materialwissenschaften
- Medizinische Wissenschaften
- Neurowissenschaften und Psychologie
- Pharmazeutische Wissenschaften
- Umweltwissenschaften
- Veterinärwissenschaften
- Wirtschaft & Management
Abstrakt
Entwicklung und Validierung einer stabilitätsanzeigenden Testmethode für Tenofovir-Alafenamid-Fumarat mittels RP-HPLC
Aggarwal NN, Bhat KI und Jacob JT
Ziel : Entwicklung und Validierung einer stabilitätsanzeigenden Testmethode für Tenofovir-Alafenamidfumarat-Tabletten (25 mg Stärke) mittels RP-HPLC.
Methodik : Es wurde ein effizientes Versuchsdesign basierend auf der systematischen Untersuchung aller Schlüsselkomponenten der RP-HPLC-Methode und Belastungsstudien durchgeführt. Die Trennungen wurden auf einer C-18-Umkehrphasensäule (Inertsil ODS, 100 x 4,6 mm, 5 μ) unter Verwendung einer mobilen Phase bestehend aus Ammoniumacetatpuffer (pH 6,0) und einem Lösungsmittelgemisch (30:70) aus ACN und THF im Verhältnis 990:10 (mobile Phase A) und 500:500 (mobile Phase B) in einem Gradientelutionsmodus bei einer Flussrate von 1,50 ml/min und einer Säulenofentemperatur von 45 °C durchgeführt. Die Detektionswellenlänge betrug 260 nm. Analytische Validierungsparameter wie Selektivität, Linearität, Genauigkeit, Präzision und Robustheit wurden gemäß den ICH Q2 (R1)-Richtlinien bewertet.
Ergebnisse : Die USP-Plattenzahl und der USP-Tailing-Faktor für den reinen Arzneimittelpeak lagen bei 9082 bzw. 0,98 und lagen damit deutlich innerhalb der Akzeptanzkriterien. Durchgeführte Studien zum erzwungenen Abbau zeigten, dass keiner der erzeugten Abbauprodukte den reinen Arzneimittelpeak beeinträchtigte.
Schlussfolgerung : Die vorgeschlagene Methode kann daher für die Routineanalyse von Tenofovir-Alafenamid-Fumarat verwendet werden.