Pharmaceutica Analytica Acta

Abstrakt

Stabilitätsanzeigende synchrone spektrofluorimetrische Methode der 1. Ableitung zur Bestimmung des neu zugelassenen antiviralen Arzneimittels Daclatasvir in Gegenwart seiner oxidativen und photolytischen Abbauprodukte: Anwendung auf die Darreichungsform Tablette

El-Gamal R und Belal F

Zur Bestimmung von Daclatasvir-Dihydrochlorid (DCV) in Gegenwart seiner oxidativen und photolytischen Abbauprodukte wurde eine höchst empfindliche, einfache und schnelle synchrone spektrofluorimetrische Methode der ersten Ableitung verwendet. Dabei wurde ein synchroner spektrofluorimetrischer Ansatz ^{der ersten} Ableitung verwendet, um DCV bei 373 nm in Gegenwart seines oxidativen Abbauprodukts und bei 388 nm in Gegenwart seines photolytischen Abbauprodukts, das durch Bestrahlung von DCV mit UV-Licht bei 312 nm erhalten wird, quantitativ zu bestimmen. Dies waren die Nulldurchgangswellenlängen der Abbauprodukte ohne Interferenz. Die synchrone Fluoreszenz wurde bei einem Δ λ von 80 nm gescannt. Die Methode erwies sich über den Konzentrationsbereich von 0,5 bis 5,0 ng/ml als linear mit einer unteren Nachweisgrenze von 0,090 und einer unteren Quantifizierungsgrenze von 0,275 ng/ml (bei 373 nm) und 0,268 ng/ml (bei 388 nm). Der gewählte Ansatz wurde erfolgreich auf handelsübliche Tabletten angewendet und die Ergebnisse zeigten, dass die abgeleitete synchrone Fluoreszenzspektroskopie eine stabilitätsanzeigende Methode ist, die für den Routineeinsatz innerhalb einer kurzen Analysezeit geeignet ist. Die vorgeschlagene Methode wurde sorgfältig auf Linearität, Genauigkeit, Präzision, Spezifität und Robustheit validiert.